發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司
發(fā)文日期2022年01月20日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號藥監(jiān)綜科外〔2022〕7號
施行日期2022年01月20日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各國家藥監(jiān)局重點實驗室依托單位，有關(guān)單位：
根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室考核評估規(guī)則（試行）》（以下簡稱《考核評估規(guī)則》）規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局啟動重點實驗室考核工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、 按照《管理辦法》第三十九條和《考核評估規(guī)則》第十條規(guī)定，請各重點實驗室按要求向所在省級藥品監(jiān)督管理部門提交2021年度《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室年度報告》（以下簡稱《年度報告》）；省級藥品監(jiān)督管理部門于2022年2月28日前向重點實驗室建設(shè)管理辦公室（以下簡稱管理辦公室）提交本行政區(qū)域內(nèi)各重點實驗室的《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室年度考核報告》（以下簡稱《年度考核報告》）和重點實驗室提交的《年度報告》。
二、 以國家藥品監(jiān)督管理局直屬單位為依托單位的重點實驗室，由依托單位進(jìn)行年度考核，于2022年2月28日前向管理辦公室提交各實驗室的《年度報告》和《年度考核報告》。
三、 《年度考核報告》應(yīng)針對各重點實驗室分別編寫，統(tǒng)一提交。請將《年度報告》（一式四份及電子版光盤）、《年度考核報告》（一式四份及電子版光盤）寄送至管理辦公室，并注明實驗室考核資料。材料寄送地址：北京市大興區(qū)華佗路31號中國食品藥品檢定研究院科研管理處 郵編：102629。
四、 管理辦公室制定考核實施方案開展考核工作，將適時通報考核結(jié)果。
五、 請各重點實驗室和省級藥品監(jiān)督管理部門高度重視，按時提交材料，切實做好重點實驗室的考核工作。逾期未提交材料的，視為拒不參加考核工作，將按照《考核評估規(guī)則》第二十一條第二款規(guī)定，取消重點實驗室資格。
六、 考慮到此項工作將常態(tài)化開展，請各實驗室依托單位、實驗室所在省級局從2022年開始，每年按照上述時限和有關(guān)要求按時提交相關(guān)材料。
七、 聯(lián)系人：蔡海燕（010-53851291）；楊雪（010-53851359）；歐陽囈林（010-88330532）。
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年1月20日
