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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2022年12月29日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第124號

施行日期2023年03月01日

效力級別部門規(guī)范性文件

為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年3月1日起施行。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2022年12月29日