發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年10月31日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2023〕189號
施行日期2023年10月31日
效力級別部門規(guī)范性文件
吳德沛委員:
您提出的“關(guān)于在科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的背景下完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保準(zhǔn)入談判機(jī)制策略的提案”收悉。經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委，現(xiàn)答復(fù)如下:
一、 國家醫(yī)保局始終支持創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保
國家醫(yī)保局成立以來，堅(jiān)持“?；尽钡亩ㄎ?，在公開、公平的前提下，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是堅(jiān)持鼓勵(lì)創(chuàng)新，建立了以新藥為主體的醫(yī)保準(zhǔn)入和談判續(xù)約機(jī)制。將創(chuàng)新性作為目錄準(zhǔn)入評審的重要內(nèi)容。同時(shí)，優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。近年來納入目錄的藥品主要以5年內(nèi)獲批新藥為主，如2022年醫(yī)保藥品目錄新增的108個(gè)談判/競價(jià)藥品中，有105個(gè)是2017年1月1 日后上市的，占比達(dá)97%。二是堅(jiān)持惠民為本，加快醫(yī)保談判節(jié)奏。新藥從上市到納入醫(yī)保目錄的等待時(shí)間從過去的平均近5年縮短至不到2年，有的新藥上市僅半年就被納入醫(yī)保目錄。醫(yī)保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。三是積極提高可及性，擴(kuò)大談判藥品銷售渠道。建立健全談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障機(jī)制，通過醫(yī)院和零售藥店兩個(gè)渠道向患者供應(yīng)談判藥品，實(shí)行相同的報(bào)銷政策，兩年全國新增15.5萬家定點(diǎn)零售藥店供應(yīng)談判藥品，極大緩解了藥品“進(jìn)得了醫(yī)保、進(jìn)不了醫(yī)院”的瓶頸。
需要強(qiáng)調(diào)的是，支持創(chuàng)新必須以“?；尽睘榍疤?。在歷次目錄調(diào)整工作中，我們牢牢把握“?；尽钡亩ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)之上，不脫離實(shí)際、超越階段。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)?；鹗菂⒈Ｈ罕姷摹氨ＣX”，醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢都花得更值。近年來，我們堅(jiān)持“價(jià)值購買”，緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價(jià)格水平，使新準(zhǔn)入藥品的性價(jià)比顯著提高。支持創(chuàng)新必須以科學(xué)、客觀、規(guī)范的評估評價(jià)為前提。隨著談判工作的推進(jìn)，我們研究建立了一套符合我國實(shí)際的指標(biāo)體系，實(shí)現(xiàn)了藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對創(chuàng)新的衡量更加精準(zhǔn)、科學(xué)，得到了各方面的普遍贊同。
總體來看，5年來的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，更好地服務(wù)了廣大參保群眾，患者以更合理的價(jià)格，用上了療效更好的創(chuàng)新藥，也促使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上了重創(chuàng)新、強(qiáng)研發(fā)的高質(zhì)量發(fā)展道路。
二、 盡力而為、量力而行，科學(xué)形成談判藥品支付標(biāo)準(zhǔn)習(xí)近平總書記深刻指出，我們建立全民醫(yī)保制度的根本目的，就是要解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂?；踞t(yī)保應(yīng)有合適的保障范圍和適宜的保障程度，支付標(biāo)準(zhǔn)的建立不能使參保人在基本醫(yī)保支付之外還有過高的自付金額，否則會(huì)降低待遇水平，損害醫(yī)保制度的保障能力和公平性，與建立基本醫(yī)保制度的初衷相違背。
目前談判藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的形成，有以下幾點(diǎn):一是注重公平普惠，堅(jiān)持“保基本”的原則。在國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，藥品的選擇、支付標(biāo)準(zhǔn)的確定都要堅(jiān)持“?；尽钡脑瓌t，公平普惠發(fā)揮基本醫(yī)保的主體保障作用。二是談判藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的確定遵循了市場化、科學(xué)化的原則。在目錄調(diào)整的評審、談判底價(jià)的測算環(huán)節(jié)，廣泛征求專家、企業(yè)意見，完善了專家評審指標(biāo)體系與評分規(guī)則，促進(jìn)藥品目錄調(diào)整工作“由主觀走向客觀”。優(yōu)化藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)?；饻y算規(guī)則，提升結(jié)果科學(xué)性。另一方面，企業(yè)的報(bào)價(jià)由企業(yè)綜合衡量特定藥品市場環(huán)境后提出，談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集，遵循市場化機(jī)制。三是從實(shí)際情況看，大部分藥品達(dá)到了預(yù)期銷售目標(biāo)。依托世界上人口最多的藥品市場，凡是臨床價(jià)值獲得認(rèn)可的藥品，納入目錄后均實(shí)現(xiàn)銷量攀升，銷售金額迅速增長，實(shí)現(xiàn)了“以價(jià)換量”的目標(biāo)。
三、 關(guān)于完善創(chuàng)新藥靈活準(zhǔn)入和定價(jià)模式
國家衛(wèi)生健康委通過“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（以下簡稱新藥專項(xiàng))，與國家醫(yī)保局通力合作、積極協(xié)調(diào)，在醫(yī)保目錄調(diào)整更新前，為其提供新藥專項(xiàng)支持的上市藥品清單。國家醫(yī)保局對新藥專項(xiàng)支持的創(chuàng)新藥、重大疾病治療用藥予以重點(diǎn)考慮和支持，涉及癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。目前，已有新藥專項(xiàng)支持的300余個(gè)品種被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年）》，其中包括1類創(chuàng)新藥50個(gè)。新藥專項(xiàng)支持的1類創(chuàng)新藥通過談判進(jìn)入醫(yī)保的速度越來越快，如2022年獲批上市的瑞維魯胺片、替戈拉生片已于當(dāng)年進(jìn)入2022年醫(yī)保目錄。
此外，在2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作中，國家醫(yī)保局提出了分級評價(jià)的思路，并完善了續(xù)約規(guī)則，建立了基本覆蓋藥品全生命周期的價(jià)格管理機(jī)制，在續(xù)約中進(jìn)一步加大了對創(chuàng)新藥的支持力度。例如，對于按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類生物藥、1類和3類中成藥，符合條件的可以申請談判續(xù)約，談判降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。
完善多層次醫(yī)療保障體系，建立管用高效的醫(yī)保支付方式，對于促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)、推廣應(yīng)用和穩(wěn)定市場預(yù)期具有重要意義。應(yīng)在深化醫(yī)改框架下，發(fā)揮醫(yī)保的戰(zhàn)略性購買作用，推動(dòng)建立基本醫(yī)保、商業(yè)健康保險(xiǎn)等的多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵(lì)將新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)力。在 DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用，科學(xué)測算病種分值，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采購并合理使用批準(zhǔn)上市的新藥，健全新藥價(jià)格形成機(jī)制，完善新審批上市藥品采購政策。
下一步，我們將堅(jiān)持盡力而為、量力而行，持續(xù)完善優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制，在“?；尽钡那疤嵯?，積極配合有關(guān)部門落實(shí)、鞏固、完善已有政策，確保創(chuàng)新藥品盡快進(jìn)入臨床應(yīng)用，更好服務(wù)民生。此外，配合相關(guān)部門繼續(xù)支持創(chuàng)新生物藥物的研發(fā)，形成一套可復(fù)制、可推廣的創(chuàng)新平臺發(fā)展新機(jī)制和新模式，加強(qiáng)對重大生物藥品種的精準(zhǔn)支持力度。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2023年10月31 日
