發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年03月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局公告2025年第28號(hào)
施行日期2025年03月13日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下5家企業(yè)共8個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：
一、 眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰镜?個(gè)產(chǎn)品：隱形眼鏡多功能護(hù)理液，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20163160810；雙氧水隱形眼鏡消毒液，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20143161869。
二、 眼力健愛爾蘭公司AMO Ireland的2個(gè)產(chǎn)品：隱形眼鏡去蛋白片，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163162781；雙氧水隱形眼鏡消毒液中和片，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153163958。
三、 施樂輝外科植入物（北京）有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：非骨水泥髖臼系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20203130288。
四、 JPI Healthcare.Co.Ltd韓國丁元醫(yī)療有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：乳腺攝影防散射濾線柵，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20182060477；防散射濾線柵，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20172067219。
五、 南京溯遠(yuǎn)基因科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20233221332。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2025年3月13日
