發(fā)文機(jī)關(guān)全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)文日期2025年06月04日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2025年06月04日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各相關(guān)單位及個(gè)人：
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評(píng)價(jià)工作細(xì)則》相關(guān)要求，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)閉環(huán)管理，全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC221）現(xiàn)組織開展GB/T 42061—2022《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和YY/T 0595—2020《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系YY/T0287—2017應(yīng)用指南》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評(píng)價(jià)調(diào)研工作。
請(qǐng)各相關(guān)單位及個(gè)人積極參與，于2025年6月26日前通過以下鏈接或掃描二維碼填寫標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評(píng)價(jià)調(diào)研問卷。
網(wǎng)頁填寫鏈接：
聯(lián)系人：王婷婷
聯(lián)系電話：010-62368716
電子郵箱：tc221@nifdc.org.cn
全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
2025年6月4日
