【發(fā)布部門】 安徽省衛(wèi)生廳 【發(fā)文字號】 衛(wèi)醫(yī)秘[2014]172號
【發(fā)布日期】 2014.03.31 【實施日期】 2014.03.31
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 醫(yī)務工作
安徽省衛(wèi)生廳關于開展我省第一批普通外科等10個專業(yè)內鏡診療技術臨床應用能力準入審核工作的通知
（衛(wèi)醫(yī)秘〔2014〕172號）
省直各醫(yī)療機構：
根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)〈內鏡診療技術臨床應用管理暫行規(guī)定〉和普通外科等10個專業(yè)內鏡診療技術管理規(guī)范的通知》要求，為加強我省內鏡診療技術臨床應用管理，規(guī)范內鏡診療技術臨床應用行為，本著穩(wěn)步實效的原則，我廳將分批組織開展內鏡診療技術臨床應用能力準入審核工作。第一批將對省直醫(yī)療機構普通外科等10個專業(yè)13個內鏡診療技術臨床應用能力進行準入審核，現(xiàn)將有關事項通知如下：
一、申報對象
省直醫(yī)療機構已開展或擬開展的普通外科等10個專業(yè)13個內鏡三級或四級診療技術（見附件1）。
二、申報條件
符合所申報內鏡診療技術的管理規(guī)范，滿足管理規(guī)范中對醫(yī)療機構、人員、技術管理和培訓的基本要求（各內鏡診療技術管理規(guī)范可從省衛(wèi)生廳網(wǎng)站首頁文件通知欄目下載）。
三、申報時間
4月20日前，申報三、四級內鏡診療技術的省直醫(yī)療機構填寫《安徽省內鏡診療技術臨床準入審核申請書》（見附件2），將《申請書》紙質版材料（4份）報廳醫(yī)政與醫(yī)管處。
四、審核準入
我廳委托省內鏡質量控制中心組織專家進行評審，通過評審的報我廳研究批復。
五、其他事項
（一）此次公布的三、四級內鏡診療技術，參照國家二類醫(yī)療技術實施臨床準入管理。未列入四級和三級技術目錄的診療技術參照第一類醫(yī)療技術，由醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務和技術能力實施管理。
?。ǘ┙浳覐d組織內鏡診療技術審核同意的醫(yī)療機構，到執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目下的醫(yī)療技術登記。第一批未通過審核或者經審核后未辦理診療科目下醫(yī)療技術登記的省直醫(yī)療機構，不得繼續(xù)臨床應用。
聯(lián)系人：廳醫(yī)政醫(yī)管處 李鵬；聯(lián)系電話：0551－62998056。
郵箱：wstyzc@163.com
聯(lián)系地址：合肥市馬鞍山路509號省政務大廈B座808室
省衛(wèi)生廳醫(yī)政與醫(yī)管處
附件：1．普通外科等10個專業(yè)13個內鏡診療技術
2．安徽省內鏡診療技術臨床準入審核申請書
安徽省衛(wèi)生廳
2014年3月31日
附件1
普通外科等10個專業(yè)13個內鏡診療技術
1、呼吸內鏡診療技術
呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強呼吸內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范呼吸內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展呼吸內鏡診療技術的基本要求。
本規(guī)范所稱的呼吸內鏡診療技術主要包括可彎曲支氣管鏡、硬質氣管/支氣管鏡、內科胸腔鏡等診療技術。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展呼吸內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計生行政部門核準登記的相關專業(yè)診療科目，有與開展呼吸內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
?。?）二級及以上醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設有呼吸相關疾病專業(yè)組，?？漆t(yī)院設有呼吸疾病相關科室。
?。?）每年收治呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于500例。
2.呼吸內鏡工作室。
?。?）滿足呼吸內鏡診療技術臨床工作要求，包括術前準備室、內鏡診療室和術后觀察室等。開展內科胸腔鏡診療技術的醫(yī)療機構應具備滿足無菌手術條件的內鏡診療室或手術室。
?。?）配備滿足呼吸內鏡診療工作要求的內鏡設備和相關器械、耗材。
（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、吸氧裝備、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.開展全身麻醉（含基礎麻醉）下呼吸內鏡診療技術的醫(yī)療機構，設有麻醉科或具有麻醉專業(yè)醫(yī)師，具備呼吸內鏡相關的麻醉技術臨床應用能力、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯薪涍^呼吸內鏡診療相關知識和技能培訓，具備呼吸內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
?。ㄋ模┯袃如R消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的呼吸內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應當滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，近5年內累計完成呼吸內鏡診療操作不少于1000例，其中包括按照四級手術管理的呼吸內鏡診療累計不少于100例，或按照三級手術管理的呼吸內鏡診療（附件2）不少于200例。技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的呼吸內鏡診療技術需求的麻醉科、醫(yī)學影像科等臨床科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
（一）醫(yī)師。
1.開展呼吸內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展的呼吸內鏡診療相適應的臨床專業(yè)。
?。?）具有3年以上臨床工作經驗，目前從事呼吸系統(tǒng)疾病診療相關工作，累計參與呼吸內鏡診療技術操作不少于50例。
（3）經過呼吸內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的呼吸內鏡診療技術的醫(yī)師還應當滿足以下要求：
?。?）開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于5年，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格3年以上。累計獨立完成呼吸內鏡診療操作不少于300例；其中按照三級手術管理的呼吸內鏡診療操作不少于100例。
?。?）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級呼吸內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經呼吸內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的呼吸內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經呼吸內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的呼吸內鏡診療技術。
（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在三級醫(yī)院從事呼吸內鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，或取得主治醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格3年以上。近5年累計獨立完成按照四級手術管理的呼吸內鏡診療操作不少于100例。
?。?）呼吸內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年未發(fā)生二級以上負主要責任的與呼吸內鏡診療相關的醫(yī)療事故。
（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過呼吸內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守呼吸系統(tǒng)疾病的診療規(guī)范、呼吸內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
?。ǘ┖粑鼉如R診療臨床應用由具有呼吸內鏡診療技術臨床應用能力的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的呼吸內鏡診療技術由取得主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格3年以上的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定技術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ嵤┖粑鼉如R診療技術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人或授權代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌姾粑鼉如R診療質量管理，建立健全呼吸內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的呼吸內鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事呼吸內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三級手術管理的呼吸內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受不少于3個月的系統(tǒng)培訓，從事四級手術管理的呼吸內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
?。ㄒ唬┡嘤柣亍?br />
國家衛(wèi)生計生委指定四級呼吸內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級呼吸內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
國家四級呼吸內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，具備相應醫(yī)療技術臨床應用能力。呼吸內科（或者結核病科）和胸外科實際開放床位總數(shù)不少于80張。
3.近3年累計收治呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于6000例；每年完成呼吸內鏡診療操作不少于1000例，其中按照四級手術管理的呼吸內鏡診療操作不少于150例。同時，每年開展內科胸腔鏡、超聲支氣管鏡診療操作總數(shù)不少于100例。
4.有不少于3名具備按照四級手術管理的呼吸內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展呼吸內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性的與呼吸內鏡診療技術相關的專業(yè)學術會議或承擔呼吸內鏡診療技術國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
（二）按照四級手術管理的呼吸內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的呼吸內鏡診療操作不少于50例，并考核合格。
2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者的全過程管理，包括診療操作術前評價、診斷性檢查結果解釋、呼吸內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、危重患者的診療操作后監(jiān)護治療和術后隨訪等。
在境外接受呼吸內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級呼吸內鏡診療技術目錄
一、經支氣管鏡熱消融技術（包括電燒蝕、激光、氬等離子體凝固、微波等技術）
二、經支氣管鏡冷凍切除術
三、氣管/支氣管內支架植入術
四、氣管和支氣管瘺封堵術
五、支氣管腔內近距離放射治療技術
六、經支氣管鏡光動力治療技術
七、支氣管鏡肺減容術
八、經支氣管鏡熱成形術
九、硬質氣管/支氣管鏡診療技術
附2
三級呼吸內鏡診療技術參考目錄
一、經支氣管針吸活檢術
二、超聲支氣管鏡檢查術
三、支氣管鏡電磁導航活檢術
四、內科胸腔鏡檢查術
五、氣管/支氣管內球囊擴張術
2、消化內鏡診療技術
消化內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強消化內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范消化內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展消化內鏡診療技術的基本要求。
本規(guī)范所稱的消化內鏡診療技術包括胃鏡技術、結腸鏡技術、十二指腸鏡技術、小腸鏡技術、超聲內鏡技術、膠囊內鏡技術、腹腔鏡技術、子母鏡技術、膽道鏡技術等診療技術。
消化科涉及腹腔鏡和膽道鏡等普通外科內鏡診療技術參照《普通外科內鏡診療技術管理規(guī)范》執(zhí)行。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展消化內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展消化內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展消化內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
?。?）三級醫(yī)院設有消化內科或者普通外科。
?。?）其他醫(yī)療機構應具備與從事消化內鏡診療相適應的臨床科室或協(xié)作轉診機制。
2.消化內鏡診療室。
（1）包括術前準備室、內鏡診療室和術后觀察室。
?。?）有滿足消化內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
（三）有經過消化內鏡診療技術相關知識和技能培訓具備消化內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
（四）有單獨的消化內鏡清洗消毒房間、內鏡清洗消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的消化內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.二級及以上醫(yī)院，開展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，同時具有消化內科和普通外科或具備與從事消化內鏡診療相適應的臨床科室，近5年累計完成消化內鏡診療病例不少于5000例，其中，累計完成按照四級手術管理的消化內鏡診療病例不少于500例或累計完成按照三級手術管理的消化內鏡診療技術（附件2）病例不少于1000例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的消化內鏡診療技術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。
4.開展消化系統(tǒng)腫瘤相關消化內鏡診療技術的醫(yī)療機構，還應當具備衛(wèi)生計生行政部門核準登記的腫瘤科與放射治療科的診療科目。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展消化內鏡手術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展消化內鏡診療工作相適應的臨床專業(yè)。
（2）有5年以上消化系統(tǒng)疾病診療工作經驗，目前從事消化系統(tǒng)疾病診療工作，累計參與完成消化內鏡診療病例不少于200例。
?。?）經過消化內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的消化內鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
?。?）開展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于8年，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格3年以上。累計獨立完成消化內鏡診療操作不少于500例；其中完成按照三級手術管理的消化內鏡診療病例不少于300例。
?。?）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級消化內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經消化內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的消化內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經消化內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的消化內鏡診療工作。
（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在二級甲等及以上醫(yī)院從事消化內鏡診療工作不少于8年，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格3年以上。
?。?）近5年累計完成消化內鏡診療操作不少于2000例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的消化內鏡診療操作不少于50例。
?。?）消化內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發(fā)生過二級以上與開展消化內鏡診療相關的負主要責任的醫(yī)療事故。
（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過消化內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守消化系統(tǒng)疾病診療行業(yè)標準、規(guī)范、消化內鏡診療技術行業(yè)標準、操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握消化內鏡診療技術的適應證和禁忌證。
?。ǘ┫瘍如R診療技術開展由具有消化內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的消化內鏡診療技術由取得主治醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格3年以上的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ嵤┫瘍如R診療操作前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知診療目的、診療風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌娤瘍如R診療質量管理，建立健全消化內鏡診療術后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的消化內鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事消化內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的消化內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
?。ㄒ唬┡嘤柣?。
國家衛(wèi)生計生委指定四級消化內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級消化內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
四級消化內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的消化內鏡診療技術臨床應用能力。同時具有消化內科和普通外科，合計開放床位不少于100張。
3.近5年內累計收治消化系統(tǒng)疾病患者不少于10000例，每年完成按照四級手術管理的消化內鏡診療操作不少于700例。
4.有不少于4名具備按照四級手術管理的消化內鏡診療臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展消化內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性消化內鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔消化內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
?。ǘ┌凑账募壥中g管理的消化內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的消化內鏡診療操作不少于50例，并經考核合格。
2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、消化內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。
在境外接受消化內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級消化內鏡診療技術目錄
一、胃鏡診療技術
?。ㄒ唬┪哥R下食管粘膜剝離術
（二）胃鏡下胃粘膜剝離術
二、結腸鏡診療技術
結腸鏡下結腸粘膜剝離術
三、十二指腸鏡診療技術
?。ㄒ唬﹥如R逆行胰膽管造影術
?。ǘ﹥如R下乳頭括約肌切開術
?。ㄈ﹥如R下膽管括約肌切開術
（四）內鏡下胰管括約肌切開術
?。ㄎ澹﹥如R下壺腹氣囊成型術
?。﹥如R下膽管結石取石術
（七）內鏡下胰管結石取石術
?。ò耍﹥如R下膽管結石機械碎石術
（九）內鏡下膽管結石激光碎石術
?。ㄊ﹥如R下膽管結石液電碎石術
（十一）內鏡下膽管擴張術
?。ㄊ﹥如R下胰管擴張術
?。ㄊ﹥如R下膽管支架植入術
?。ㄊ模﹥如R下胰管支架植入術
?。ㄊ澹﹥如R下副乳頭括約肌切開術
（十六）內鏡下副乳頭支架植入術
?。ㄊ撸﹥如R下鼻膽管引流術
?。ㄊ耍﹥如R下膽管內超聲檢查術
（十九）內鏡下胰管內超聲檢查術
?。ǘ﹥如R下膽管射頻消融術
?。ǘ唬﹥如R下胰管射頻消融術
?。ǘ﹥如R下十二指腸乳頭腺瘤內鏡切除術
（二十三）內鏡下鼻胰管引流術
?。ǘ模┠懝茜R下光動力或氬氣治療術
（二十五）膽管鏡下電切治療術
四、超聲內鏡診療技術
?。ㄒ唬┏晝如R細針穿刺術
?。ǘ┏晝如R下放射粒子植入術
?。ㄈ┏晝如R下腫瘤標記術
?。ㄋ模┏晝如R下放射免疫治療術
?。ㄎ澹┏晝如R下腫瘤注射治療術
（六）超聲內鏡下射頻消融術
?。ㄆ撸┏晝如R下血管栓塞術
（八）超聲內鏡下假性囊腫引流術
?。ň牛┏晝如R下膽管穿刺引流術
?。ㄊ┏晝如R下胰管穿刺引流術
（十一）超聲內鏡下膿腫穿刺引流術
?。ㄊ┏晝如R下光動力治療術
（十三）超聲內鏡輔助胰膽管造影術
五、經口經隧道消化內鏡診療技術
（一）經口經隧道內鏡下賁門括約肌切斷術
?。ǘ┙浛诮浰淼纼如R下間質瘤摘除術
六、膽道鏡診療技術
?。ㄒ唬┙浧つ懙犁R參照四級普通外科內鏡手術目錄
?。ǘ┙浛谀懙犁R下膽管結石激光碎石術
?。ㄈ┙浛谀懙犁R下膽管結石液電碎石術
（四）經口膽道鏡下膽管活檢術
七、胰管鏡診療技術
?。ㄒ唬┙浛谝裙茜R檢查和治療術
?。ǘ┙浛谝裙茜R下活檢術
八、經自然腔道內鏡診療技術
?。ㄒ唬┙浳父骨惶讲樾g
?。ǘ┙浳父鼓せ顧z術
?。ㄈ┙浳父骨涣馨徒Y活檢術
?。ㄋ模┙浳父文夷[開窗術
?。ㄎ澹┙涥幍滥懩仪谐g
九、腹腔鏡診療技術
參照四級普通外科內鏡手術目錄
十、小腸鏡診療技術
小腸鏡下治療術
附2
三級消化內鏡診療技術參考目錄
一、胃鏡診療技術
（一）胃鏡下食管粘膜切除術
（二）胃鏡下胃粘膜切除術
?。ㄈ┪哥R下食管狹窄擴張術
（四）胃鏡下食管支架置入術
?。ㄎ澹┪哥R下食管靜脈曲張硬化劑套扎治療術
?。┪哥R下胃底靜脈曲張組織膠注射治療術
?。ㄆ撸┪哥R下食管射頻消融術
（八）胃鏡下光動力治療術
?。ň牛┪哥R下經皮胃、空腸造瘺術
?。ㄊ┪哥R下異物取出術
（十一）胃鏡下止血治療術
二、結腸鏡診療技術
?。ㄒ唬┙Y腸鏡下結腸粘膜切除術
（二）結腸鏡下結腸支架治療術
?。ㄈ┙Y腸鏡下異物取出術
（四）結腸鏡下止血治療術
三、十二指腸鏡診療技術
（一）內鏡下十二指腸息肉切除術
?。ǘ﹥如R下十二指腸支架置入術
（三）十二指腸鏡下止血治療術
四、超聲內鏡診療技術
環(huán)掃及扇掃超聲內鏡檢查術
五、小腸鏡診療技術
小腸鏡檢查術
3、普通外科內鏡診療技術
普通外科內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強普通外科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范普通外科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展普通外科內鏡診療技術的基本要求。
本規(guī)范所稱的普通外科內鏡診療技術包括腹腔鏡技術、十二指腸鏡技術、膽道鏡技術、甲狀腺腔鏡技術、乳腺腔鏡技術、經肛內鏡微創(chuàng)技術（TEM）等診療技術。
普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結腸鏡等消化內鏡診療技術參照《消化內鏡診療技術管理規(guī)范》執(zhí)行。
一、醫(yī)療機構基本要求
（一）醫(yī)療機構開展普通外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展普通外科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展普通外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機構外科設有普通外科病區(qū)或專業(yè)組，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手術不少于200例。
2.手術室條件要求。
?。?）符合國家相關規(guī)定。
?。?）有滿足普通外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足普通外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備普通外科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
（三）有經過普通外科內鏡診療相關知識和技能培訓具備普通外科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
?。ㄋ模┯袃如R消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的普通外科內鏡手術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展普通外科診療工作不少于5年，普通外科病房開放床位數(shù)不少于60張，近5年累計完成普通外科內鏡手術不少于1000例，其中開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少于150例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的普通外科內鏡手術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
（一）醫(yī)師。
1.開展普通外科內鏡手術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展普通外科內鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。
?。?）具有5年以上普通外科診療工作經驗，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事普通外科診療工作，累計參與完成普通外科內鏡手術不少于200例。
（3）經過普通外科內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
?。?）開展普通外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，其中副主任醫(yī)師應在主任醫(yī)師指導下開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術。累計完成普通外科內鏡手術不少于500例；其中按照三級手術管理的普通外科內鏡手術（附件2）不少于300例。
?。?）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級普通外科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經普通外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的普通外科內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經普通外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的普通外科內鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在二級及以上醫(yī)院從事普通外科內鏡診療工作不少于10年，目前為三級醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
?。?）近3年累計完成普通外科內鏡手術不少于200例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少于50例。
（4）普通外科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發(fā)生過二級以上與開展普通外科內鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。
?。?）其所在醫(yī)療機構具有開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術的資質，本人曾在三級甲等醫(yī)院完成6個月以上的專業(yè)進修。
?。ǘ┢渌嚓P衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過普通外科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守普通外科疾病診療規(guī)范、普通外科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
（二）普通外科內鏡診療技術開展由具有普通外科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的普通外科內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ嵤┢胀ㄍ饪苾如R手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌娖胀ㄍ饪苾如R診療質量管理，建立健全普通外科內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事普通外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的普通外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
?。ㄒ唬┡嘤柣亍?br />
國家衛(wèi)生計生委指定四級普通外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級普通外科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
四級普通外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級醫(yī)院。
2.開展普通外科診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的普通外科內鏡診療技術臨床應用能力。普通外科開放床位不少于100張。
3.近5年累計收治普通外科患者不少于10000例，每年完成按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少于200例。
4.有不少于4名具備按照四級手術管理的普通外科內鏡手術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展普通外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性普通外科內鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔普通外科內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
（二）按照四級手術管理的普通外科內鏡手術醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少于30例，并經考核合格。
2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、普通外科內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。
在境外接受普通外科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級普通外科內鏡診療技術目錄
一、腹腔鏡診療技術
?。ㄒ唬拊\療技術：
1.腹腔鏡下食管裂孔疝修補術
2.腹腔鏡下膈疝無張力成型術
3.腹腔鏡下腸造口旁疝無張力成型術
4.腹腔鏡下巨大切口疝無張力成型術
?。ǘ└闻K診療技術：
1.腹腔鏡下肝葉切除術
2.腹腔鏡下肝段切除術
3.腹腔鏡下肝外傷探查修復清創(chuàng)術
4.腹腔鏡下肝包囊蟲切除術
5.腹腔鏡下活體取肝術
?。ㄈ┠懙涝\療技術：
1.腹腔鏡下膽總管囊腫切除術
2.腹腔鏡下膽管中上段癌切除術
3.腹腔鏡下單純膽腸吻合術（如膽囊空腸吻合、膽管空腸吻合等）
4.腹腔鏡下膽囊癌根治術
5.腹腔鏡下膽道再手術
6.腹腔鏡下膽管修補術
7.腹腔鏡下膽總管切開取石術
?。ㄋ模┮认僭\療技術：
1.腹腔鏡下胰管切開取石聯(lián)合胰管胃、腸吻合術
2.腹腔鏡下腸吻合術
3.腹腔鏡下經十二指腸切開胰管開口整形支架引流術
4.腹腔鏡下胰十二指腸切除術
5.腹腔鏡下胰腺中段切除術
6.腹腔鏡下保留十二指腸的胰腺切除術
7.腹腔鏡下全胰切除術
8.腹腔鏡下胰腎聯(lián)合切除術
9.腹腔鏡下胰胃聯(lián)合切除術
10.腹腔鏡下胰腺聯(lián)合臟器切除術（腎、胃等）
11.腹腔鏡下保留脾臟的胰體尾切除術
12.腹腔鏡下胰體胰尾腫瘤切除術
13.腹腔鏡下胰胃吻合術
14.腹腔鏡下胰腺囊腫胃腸吻合術
15.腹腔鏡下腸吻合術
16.腹腔鏡下胰腺囊腫剝離術
（五）脾臟診療技術：
1.腹腔鏡下脾部分切除術
2.腹腔鏡下脾切除術
3.腹腔鏡下賁門周圍血管離斷術聯(lián)合脾切除術
?。┪改c診療技術：
1.腹腔鏡下胃癌根治術
2.腹腔鏡下賁門癌手術
3.腹腔鏡下殘胃癌手術
4.腹腔鏡下胃大部切除術
5.腹腔鏡下全胃切除術
6.腹腔鏡下小腸惡性腫瘤切除術
7.腹腔鏡下可調節(jié)胃束帶術
8.腹腔鏡下袖狀胃切除術
9.腹腔鏡下胃旁路術
10.腹腔鏡下回腸間置術
11.腹腔鏡下膽胰轉流術
12.腹腔鏡下短食管Collis胃成形術
13.腹腔鏡下賁門失馳緩治療術
14.腹腔鏡下胃底折疊術
15.腹腔鏡下復雜腸粘連松解術
16.腹腔鏡下結腸癌根治術
17.腹腔鏡下直腸癌根治術
18.腹腔鏡下次全及全結腸切除術
19.腹腔鏡下直腸懸吊術
20.腹腔鏡下直腸后囊腫切除術
二、十二指腸鏡診療技術
參照消化內鏡四級手術目錄
三、甲狀腺腔鏡診療技術
1.甲狀腺腔鏡下甲狀腺次全切除術
2.甲狀腺腔鏡下甲狀腺全切除術
3.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌根治術
4.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌改良式頸淋巴結清掃術
5.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺瘤切除術
6.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺癌根治術
四、乳腺腔鏡診療技術
1.乳腺腔鏡下乳腺癌（改良）根治術
2.乳腺腔鏡下腋下淋巴結清掃術
3.乳腺腔鏡下乳腺再造術
五、膽道鏡診療技術
1.腹腔鏡-膽道鏡聯(lián)合探查取石術
2.膽道鏡下肝內膽管結石取出術
3.膽道鏡下膽管下端嵌頓結石取出術
六、經肛內鏡診療技術
1.經肛內鏡下直腸病變全層切除術
2.經肛內鏡下直腸陰道瘺修補術
3.經肛內鏡下直腸吻合口狹窄成形術
七、其他
腹腔鏡下腹膜后腫瘤切除術
附2
三級普通外科內鏡診療技術參考目錄
一、腹腔鏡診療技術
?。ㄒ唬拊\療技術
1.腹腔鏡下經腹膜前腹股溝疝修補術（TAPP）
2.腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝修補術（TEP）
3.腹腔鏡下股疝修補術
4.腹腔鏡下臍疝修補術
（二）肝臟診療技術
1.腹腔鏡下肝囊腫開窗引流術
2.腹腔鏡下肝膿腫引流術
3.腹腔鏡下肝臟楔形切除術
4.腹腔鏡下肝臟活檢術
（三）膽道診療技術
1.腹腔鏡下膽囊切除術
2.腹腔鏡下膽囊部分切除術
3.腹腔鏡下膽囊切開取石術
4.腹腔鏡下膽囊造瘺術
5.腹腔鏡下膽道探查術
?。ㄋ模┮认僭\療技術
1.腹腔鏡下胰腺周圍膿腫外引流術
2.腹腔鏡下胰腺囊腫外引流術
（五）脾臟診療技術
腹腔鏡下脾囊腫開窗引流術
?。┪改c診療技術
1.腹腔鏡下胃空腸吻合術
2.腹腔鏡下胃良性腫瘤切除術
3.腹腔鏡下胃楔形切除術
4.腹腔鏡下迷走神經切斷術
5.腹腔鏡下胃十二指腸穿孔修補術
6.腹腔鏡下胃造口術
7.腹腔鏡下胃切開異物取出術
8.腹腔鏡下小腸部分切除術
9.腹腔鏡下小腸局部切除術
10.腹腔鏡下小腸憩室切除術
11.腹腔鏡下小腸造口術
12.腹腔鏡下腸粘連松解術
13.腹腔鏡下闌尾切除術
14.腹腔鏡下回盲部切除術
15.腹腔鏡下結腸部分切除術
16.腹腔鏡下乙狀結腸切除術
17.腹腔鏡下腸造口術
二、甲狀腺腔鏡診療技術
甲狀腺腔鏡下甲狀腺部分切除術
三、膽道鏡診療技術
腹腔鏡下膽總管T管引流術
四、其他
1.腹腔鏡下大網(wǎng)膜切除術
2.腹腔鏡下腹膜透析管置放術
3.腹腔鏡下腸系膜囊腫切除術
4、關節(jié)鏡診療技術
關節(jié)鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強關節(jié)鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范關節(jié)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展關節(jié)鏡診療技術的基本要求。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展關節(jié)鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展關節(jié)鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展關節(jié)鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
二級及以上醫(yī)院，其中三級醫(yī)院設有骨科或者運動醫(yī)學科，二級醫(yī)院外科設有骨科或運動醫(yī)學專科病房。每年收治骨科關節(jié)疾病患者不少于500例，完成骨科關節(jié)疾病手術不少于100例。
2.手術室條件要求。
?。?）包括術前準備室、手術室、術后觀察室；有不少于1間手術室達到I級潔凈手術室標準（手術區(qū)400級層流、周邊區(qū)1000級）。
?。?）有滿足開展關節(jié)鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足關節(jié)鏡麻醉必須的設備、設施，具備關節(jié)鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯胁簧儆?名經過關節(jié)鏡診療相關知識和技能培訓，具備關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
?。ㄋ模┯袃如R消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展骨科關節(jié)疾病診療工作不少于10年，近5年累計完成關節(jié)鏡手術不少于500例；其中，每年完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于50例，或每年完成按照三級手術管理的關節(jié)鏡手術（附件2）不少于150例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展關節(jié)鏡手術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。執(zhí)業(yè)范圍為中醫(yī)專業(yè)的醫(yī)師參照國家中醫(yī)藥管理局相關規(guī)定。
?。?）有5年以上關節(jié)疾病診療工作經驗，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事關節(jié)疾病診療工作，累計參與完成關節(jié)鏡手術不少于100例。
?。?）經過關節(jié)鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
?。?）開展關節(jié)疾病診療工作不少于10年，取得副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格3年以上。近3年累計獨立完成按照三級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于150例。
?。?）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級關節(jié)鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的關節(jié)鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療工作。
（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上從事關節(jié)鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在二級及以上醫(yī)療機構從事關節(jié)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
?。?）具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的，擬從事按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師，累計獨立完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于100例。
具備5年以上副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的，擬從事按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師，累計獨立完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于300例。
?。?）關節(jié)鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發(fā)生過二級以上與開展關節(jié)鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過關節(jié)鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
?。ㄒ唬﹪栏褡袷仃P節(jié)疾病診療規(guī)范、關節(jié)鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
?。ǘ╆P節(jié)鏡診療技術開展由具有關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
（三）實施關節(jié)鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
（四）加強關節(jié)鏡診療質量管理，建立健全關節(jié)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
（一）培訓基地。
國家衛(wèi)生計生委指定四級關節(jié)鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級關節(jié)鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
四級關節(jié)鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展關節(jié)疾病診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力。關節(jié)鏡或運動醫(yī)學實際開放床位不少于30張。
3.近5年累計完成關節(jié)鏡手術不少于3000例，其中每年完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于150例。
4.有不少于2名具備按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展關節(jié)鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性關節(jié)鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔關節(jié)鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
?。ǘ┌凑账募壥中g管理的關節(jié)鏡診療醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于50例，并經考核合格。
2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、關節(jié)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。
在境外接受關節(jié)鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級關節(jié)鏡診療技術目錄
一、關節(jié)鏡下膝關節(jié)交叉韌帶損傷修復、重建術
二、關節(jié)鏡下半月板縫合修復術
三、關節(jié)鏡下軟骨移植修復術
四、關節(jié)鏡下膝關節(jié)交叉韌帶翻修術
五、關節(jié)鏡下半月板重建術
六、關節(jié)鏡下肩關節(jié)不穩(wěn)修復、重建術
七、關節(jié)鏡下肩袖損傷修復、重建術
八、關節(jié)鏡下髖關節(jié)手術
九、關節(jié)鏡下肘關節(jié)手術
十、關節(jié)鏡下腕關節(jié)手術
十一、肩關節(jié)鏡下肱二頭肌肌腱損傷修復術
十二、肩關節(jié)鏡下盂唇撕裂傷修復術
十三、肩關節(jié)鏡下肩胛下肌腱修復術鎖骨遠端切除術
十四、踝關節(jié)鏡下關節(jié)融合術
十五、踝關節(jié)鏡下踝關節(jié)韌帶重建術
十六、踝關節(jié)鏡下骨軟骨移植術
十七、膝關節(jié)鏡下髕股關節(jié)不穩(wěn)重建術
附2
三級關節(jié)鏡診療技術參考目錄
一、肩關節(jié)鏡下游離體摘除術
二、肩關節(jié)鏡下滑膜切除術
三、肩關節(jié)鏡下肩袖鈣化性肌腱炎清理術
四、肩關節(jié)鏡下關節(jié)囊松解術
五、肩關節(jié)鏡下骨關節(jié)炎清理術
六、肩關節(jié)鏡下關節(jié)感染清理術
七、膝關節(jié)鏡下游離體摘除術
八、膝關節(jié)鏡下髕股關節(jié)紊亂松解術
九、膝關節(jié)鏡下滑膜切除術
十、膝關節(jié)鏡下關節(jié)感染清理術
十一、膝關節(jié)鏡下輔助治療關節(jié)內骨折技術
十二、膝關節(jié)鏡下骨關節(jié)炎清理術
十三、膝關節(jié)鏡下關節(jié)僵硬松解術
十四、踝關節(jié)鏡下滑膜切除術
十五、踝關節(jié)鏡下游離體摘除術
十六、踝關節(jié)鏡下剝脫性軟骨炎軟骨修整術
十七、踝關節(jié)鏡下關節(jié)感染清理術
5、脊柱內鏡診療技術
脊柱內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強脊柱內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范脊柱內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展脊柱內鏡診療技術的基本要求。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展脊柱內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展脊柱內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展脊柱內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
二級及以上醫(yī)院，其中三級醫(yī)院設有骨科或神經外科，二級醫(yī)院外科設有骨科或神經外科?？撇》俊Ｃ磕晔罩渭怪膊』颊卟簧儆?00例，完成脊柱疾病手術不少于100例。
2.手術室條件要求。
?。?）包括術前準備室、手術室、術后觀察室；有不少于1間手術室達到I級潔凈手術室標準（手術區(qū)400級層流、周邊區(qū)1000級）。配備符合放射防護條件的C臂X線機。
?。?）有滿足開展脊柱內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科、胸外科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足脊柱內鏡麻醉必須的設備、設施，具備脊柱內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯胁簧儆?名經過脊柱內鏡診療相關知識和技能培訓，具備脊柱內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
?。ㄋ模┯袃如R消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的脊柱內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.開展脊柱疾病診療工作不少于10年，近5年累計完成脊柱內鏡手術不少于500例；其中，累計完成按照四級手術管理的脊柱內鏡手術不少于50例。技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的脊柱內鏡手術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
（一）醫(yī)師。
1.開展脊柱內鏡手術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。執(zhí)業(yè)范圍為中醫(yī)專業(yè)的醫(yī)師參照國家中醫(yī)藥管理局相關規(guī)定。
?。?）具有5年以上脊柱疾病診療工作經驗，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格3年以上。目前從事脊柱疾病診療工作，累計參與完成脊柱內鏡手術不少于50例。
（3）經過脊柱內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的脊柱內鏡手術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
?。?）開展脊柱疾病診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。近3年累計獨立完成按照三級手術管理的脊柱內鏡手術（附件2）不少于50例。
（2）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級脊柱內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經脊柱內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的脊柱內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經脊柱內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的脊柱內鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上從事脊柱內鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在二級及以上醫(yī)療機構從事脊柱內鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
?。?）具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格、擬從事按照四級手術管理的脊柱內鏡診療工作的醫(yī)師，累計獨立完成按照四級手術管理的脊柱內鏡手術不少于50例。
具備3年以上副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的、擬從事按照四級手術管理的脊柱內鏡診療工作的醫(yī)師，累計獨立完成按照四級手術管理的脊柱內鏡手術不少于150例。
（4）脊柱內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發(fā)生過二級以上與開展脊柱內鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過脊柱內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
?。ㄒ唬﹪栏褡袷丶怪膊≡\療規(guī)范、脊柱內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
（二）脊柱內鏡診療技術開展由具有脊柱內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的脊柱內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ嵤┘怪鶅如R手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌娂怪鶅如R診療質量管理，建立健全脊柱內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的脊柱內鏡手術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事脊柱內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的脊柱內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
?。ㄒ唬┡嘤柣?。
國家衛(wèi)生計生委指定四級脊柱內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級脊柱內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
四級脊柱內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展脊柱疾病診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的脊柱內鏡診療技術臨床應用能力。近3年累計收治脊柱疾病患者不少于1500例，其中每年完成按照四級手術管理的脊柱內鏡手術不少于50例。
3.有不少于2名具備按照四級手術管理的脊柱內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
4.有與開展脊柱內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
5.近3年舉辦過全國性脊柱內鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔脊柱內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
?。ǘ┌凑账募壥中g管理的脊柱內鏡診療醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的脊柱內鏡手術不少于20例，并經考核合格。
2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、脊柱內鏡診療操作、診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。
在境外接受脊柱內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級脊柱內鏡診療技術目錄
一、經皮內鏡下經椎間孔入路游離型腰椎間盤脫出摘除術
二、經皮內鏡下經椎間孔入路極外側型腰椎間盤突出摘除術
三、經皮內鏡下經椎間孔入路腰椎間孔狹窄擴大成形術
四、經皮內鏡下經椎板間隙入路椎管狹窄擴大成形術
五、經皮內鏡下經椎間孔入路椎間盤切除、椎間植骨融合術
六、顯微內鏡下腰椎管狹窄經單側入路雙側潛行擴大減壓術
七、顯微內鏡下經橫突間入路極外側型腰椎間盤突出髓核摘除術
八、顯微內鏡下經橫突間入路腰椎間孔狹窄擴大成形術
九、顯微內鏡下經關節(jié)突入路腰椎間盤切除、椎間植骨融合、經皮內固定術
十、顯微內鏡下頸椎前路松解術
十一、顯微內鏡下頸椎前路椎間盤切除、植骨融合、經皮內固定術
十二、顯微內鏡下頸椎后路經椎間孔椎間盤摘除術
十三、經皮內鏡下經頸椎前路椎間盤減壓術
十四、經皮內鏡下經頸椎前路椎間孔狹窄擴大成形術
十五、經皮內鏡下經頸椎后路椎間孔狹窄擴大成形術
十六、胸腔鏡輔助下胸椎前路減壓、植骨融合與內固定術
十七、腹腔鏡輔助下腰椎前路減壓、植骨融合與內固定術
十八、腹腔鏡輔助下腰椎前路椎間盤置換術
十九、經皮內鏡下椎間隙感染病灶清除融合術
二十、胸腔鏡輔助下脊柱側彎矯形術
二十一、顯微內鏡下脊柱翻修術
二十二、經皮內鏡下脊柱翻修術
附2
三級脊柱內鏡診療技術參考目錄
一、經皮內鏡下椎間孔鏡下經椎間孔入路腰椎間盤突出髓核摘除術
二、經皮內鏡下椎間孔鏡下經椎間孔入路椎間盤源性腰痛髓核減壓術
三、經皮內鏡下椎間孔鏡下經椎板間隙入路腰椎間盤突出髓核摘除術
四、經皮內鏡下椎間孔鏡下經側后路脊神經內側枝射頻消融術
五、經皮內鏡下椎間隙感染病灶清除引流術
六、顯微內鏡下椎間盤鏡下經椎板間隙入路腰椎間盤突出髓核摘除術
七、顯微內鏡下椎間盤鏡下經椎板間隙入路側隱窩狹窄擴大成形術
八、顯微內鏡下脊柱病灶清除術
6、泌尿外科內鏡診療技術
泌尿外科內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強泌尿外科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范泌尿外科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展泌尿外科內鏡診療技術的基本要求。
本規(guī)范所稱的泌尿外科內鏡診療技術主要包括用于泌尿及男性生殖系統(tǒng)疾病診療的腹腔鏡技術、經尿道內鏡技術和經皮腎鏡技術等診療技術。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展泌尿外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展泌尿外科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展泌尿外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
二級及以上醫(yī)院，其中三級醫(yī)院設有泌尿外科，二級醫(yī)院外科設有泌尿外科病房或專業(yè)組。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完成泌尿外科手術不少于200例。
2.手術室條件要求。
（1）包括術前準備室、手術室、術后觀察室以及門診手術室等。
?。?）有滿足泌尿外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足泌尿外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備泌尿外科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯胁簧儆?名經過泌尿外科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
（四）有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的泌尿外科內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，開展泌尿外科診療工作不少于5年，近5年累計完成泌尿外科內鏡手術不少于2000例，其中累計完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于500例或累計完成按照三級手術管理的泌尿外科內鏡手術（附件2）不少于800例。技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.擬開展泌尿外科內鏡手術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍與開展泌尿外科內鏡技術相適應的臨床專業(yè)。
?。?）具有5年以上泌尿外科疾病診療工作經驗，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事泌尿外科診療工作，累計參與完成泌尿外科內鏡手術不少于200例。
（3）經過泌尿外科內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
（1）開展泌尿外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。累計完成泌尿外科內鏡手術不少于500例；其中按照三級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于250例。
?。?）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的泌尿外科內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在三級醫(yī)院從事泌尿外科內鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。
?。?）近5年累計完成泌尿外科內鏡手術不少于500例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于50例。
（4）泌尿外科內鏡技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發(fā)生過二級以上與開展泌尿外科內鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。
（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過泌尿外科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
?。ㄒ唬﹪栏褡袷孛谀蛲饪萍膊≡\療規(guī)范、泌尿外科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
?。ǘ┟谀蛲饪苾如R診療技術開展由具有泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的泌尿外科內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
（三）實施泌尿外科內鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌娒谀蛲饪苾如R診療質量管理，建立健全泌尿外科內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹┦〖壭l(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事泌尿外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的泌尿外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
?。ㄒ唬┡嘤柣?。
國家衛(wèi)生計生委指定四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展泌尿外科診療工作不少于5年，具備按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術臨床應用能力。泌尿外科開放床位不少于60張。
3.近5年累計收治泌尿外科患者不少于10000例，每年完成泌尿外科內鏡手術1000例以上（其中腹腔鏡手術不少于150例，經尿道內鏡手術不少于700例，經皮腎鏡手術不少于150例），其中每年完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于300例（其中腹腔鏡手術不少于50例，經尿道內鏡手術不少于200例，經皮腎鏡手術不少于50例）。
4.有不少于4名具備按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展泌尿外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。需具備泌尿外科內鏡診療技術模擬培訓場地及設施。
6.近3年舉辦過全國性泌尿外科內鏡或泌尿外科微創(chuàng)診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔泌尿外科內鏡或泌尿外科微創(chuàng)診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
?。ǘ┌凑账募壥中g管理的泌尿外科內鏡手術醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于35例（其中腹腔鏡手術不少于10例，經尿道內鏡手術不少于15例，經皮腎鏡手術不少于10例）。
2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、泌尿外科內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。
在境外接受泌尿外科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級泌尿外科內鏡診療技術目錄
一、經尿道內鏡診療技術
?。ㄒ唬┙浤虻谰薮笄傲邢偾谐g（＞60g）
?。ǘ┹斈蚬茜R輸尿管腫瘤切除術
?。ㄈ┸浶暂斈蚬茜R腎結石激光碎石術
?。ㄋ模┠I盂輸尿管連接部狹窄內切開術
?。ㄎ澹┸浶暂斈蚬茜R碎石取石術
二、經皮腎鏡診療技術
（一）孤立腎經皮腎鏡術
?。ǘ┠I鑄型結石及多發(fā)性腎結石經皮腎鏡術
三、腹腔鏡診療技術
?。ㄒ唬└骨荤R腎上腺腫瘤（≥5cm）切除術
（二）腹腔鏡腎上腺全切或次全切除術
?。ㄈ└骨荤R腎上腺嗜鉻細胞瘤切除術
?。ㄋ模└骨荤R供腎取腎術
?。ㄎ澹└骨荤R腎切除術
（六）腹腔鏡腎實質切開取石術
?。ㄆ撸└骨荤R馬蹄腎峽部分離術
（八）腹腔鏡根治性腎切除術
?。ň牛└骨荤R根治性腎輸尿管切除術
?。ㄊ└骨荤R腎部分切除術
?。ㄊ唬└骨荤R重復腎重復輸尿管切除術
?。ㄊ└骨荤R腎盂成形術
?。ㄊ└骨荤R腎蒂淋巴管結扎剝脫術
?。ㄊ模└骨荤R腹膜后淋巴結清掃術
（十五）腹腔鏡腎盂切開取石術
?。ㄊ└骨荤R腎固定術
（十七）腹腔鏡輸尿管部分切除術后再吻合術
?。ㄊ耍└骨荤R腹膜后腫物切除術
（十九）腹腔鏡輸尿管切開取石術
?。ǘ└骨荤R輸尿管-膀胱吻合術
（二十一）腹腔鏡腔靜脈后輸尿管整形術
?。ǘ└骨荤R隱睪下降睪丸固定術
?。ǘ└骨荤R膀胱部分切除術（含腹腔鏡膀胱憩室切除術）
?。ǘ模└骨荤R根治性膀胱切除術
?。ǘ澹└骨荤R根治性前列腺切除術
?。ǘ└骨荤R盆腔淋巴結清掃術
（二十七）腹腔鏡臍尿管切除術
（二十八）腹腔鏡精囊切除術
?。ǘ牛└骨荤R下腹股溝淋巴結清掃術
?。ㄈ﹩慰赘骨荤R手術
（三十一）機器人輔助腹腔鏡手術
附2
三級泌尿外科內鏡診療技術參考目錄
一、經尿道內鏡診療技術
（一）經尿道前列腺切除術（≤60g）（含電切除、氣化、激光剜除）
?。ǘ┙浤虻狼傲邢僦Ъ苤萌胄g
（三）經尿道膀胱腫瘤切除術（含電切、激光）
（四）經尿道膀胱病變黏膜切除術（含腺性膀胱炎，黏膜白斑病變黏膜切除術）
?。ㄎ澹┙浤虻垒斈蚬芘虺銮虚_術
（六）經尿道尿道狹窄內切開術
?。ㄆ撸┙浤虻腊螂最i口切開術
（八）輸尿管鏡輸尿管狹窄內切開術
?。ň牛┹斈蚬茜R（軟、硬鏡）檢查術
?。ㄊ┹斈蚬苡茬R碎石取石術
?。ㄊ唬┹斈蚬茜R輸尿管擴張術
（十二）精囊鏡檢查技術
二、經皮腎鏡診療技術
經皮腎鏡取石術（單發(fā)性腎盂結石、輸尿管上段結石，異物取出）
三、腹腔鏡診療技術
（一）腹腔鏡精索靜脈高位結扎術
（二）腹腔鏡腎囊腫去頂減壓術
?。ㄈ└骨荤R腎上腺腫瘤切除術（＜5cm）
（四）腹腔鏡隱睪切除術
注：四級以外的腹腔鏡手術和經皮腎鏡手術均為三級手術。
7、胸外科內鏡診療技術
胸外科內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強胸外科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范胸外科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展胸外科內鏡診療技術的基本要求。
本規(guī)范所稱的胸外科內鏡診療技術包括胸腔鏡技術、縱隔鏡技術、硬質氣管鏡技術、硬質食管鏡技術、支氣管內超聲引導針吸活檢技術（EBUS-TBNA）等胸外科內鏡診療技術。
胸外科涉及纖維支氣管鏡技術參照《呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范》執(zhí)行，涉及胃鏡技術參照《消化內鏡診療技術管理規(guī)范》執(zhí)行。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展胸外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的與開展胸外科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展胸外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機構外科設有胸外科病房或專業(yè)組，每年收治胸外科患者不少于150例，完成胸外科診療不少于50例。
2.手術室條件要求。
?。?）符合國家相關規(guī)定。
?。?）配備滿足開展胸外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、ICU、心血管內科、呼吸內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足胸外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備胸外科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯薪涍^胸外科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備胸外科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
?。ㄋ模┯袃如R消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.二級及以上醫(yī)院，開展胸外科診療工作不少于10年，近5年累計完成胸外科內鏡診療不少于250例，其中在有資質醫(yī)生指導下開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療不少于20例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
（一）醫(yī)師。
1.開展胸外科內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展胸外科內鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。
?。?）具有5年以上胸外科診療工作經驗，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事胸外科診療工作，累計參與完成胸外科內鏡診療不少于100例。
?。?）經過胸外科內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
?。?）開展胸外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，其中副主任醫(yī)師應在有資質的主任醫(yī)師指導下開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療不少于30例。累計獨立完成按照三級手術管理的胸外科內鏡診療（附件2）不少于100例。
?。?）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級胸外科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經胸外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的胸外科內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經胸外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名從事胸外科內鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，近3年累計完成胸外科內鏡診療不少于200例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的胸外科內鏡診療不少于30例。
?。?）胸外科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求，近3年內未發(fā)生過二級以上與開展胸外科內鏡診療技術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。
?。?）其所在醫(yī)療機構具有開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術的資質，本人曾在三級甲等醫(yī)院工作或在三級甲等醫(yī)院完成6個月以上的專業(yè)進修。
（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過胸外科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
?。ㄒ唬﹪栏褡袷匦赝饪萍膊≡\療規(guī)范、胸外科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
?。ǘ┬赝饪苾如R診療技術開展由具有胸外科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
（三）實施胸外科內鏡診療技術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
（四）加強胸外科內鏡診療質量管理，建立健全胸外科內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事胸外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的胸外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
?。ㄒ唬┡嘤柣?。
國家衛(wèi)生計生委指定四級胸外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級胸外科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
四級胸外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展胸外科內鏡診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術臨床應用能力。胸外科開放床位不少于50張。
3.近5年累計收治胸外科患者不少于5000例；每年完成胸外科診療不少于1000例，其中按照四級手術管理的胸外科內鏡診療不少于200例。能夠獨立開展的按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術類型應當覆蓋四級胸外科內鏡診療技術目錄中全部術種的80%以上。
4.有不少于4名具備按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展胸外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性胸外科內鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔胸外科內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
（二）按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的胸外科內鏡診療不少于30例，并經考核合格。
2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、胸外科內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。
在境外接受胸外科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級胸外科內鏡診療技術目錄
一、胸腔鏡診療技術
?。ㄒ唬┓问中g。
1.胸腔鏡下肺葉切除術
2.胸腔鏡下肺減容術
3.胸腔鏡下袖式支氣管成形術
4.胸腔鏡下解剖性肺段切除術
5.胸腔鏡下復合肺葉切除術
6.胸腔鏡下全肺切除術
?。ǘ┦彻苁中g。
胸腔鏡下食管切除術
?。ㄈ┛v隔手術。
1.胸腔鏡下胸腺切除術
2.胸腔鏡下胸腺擴大切除術
二、硬質氣管鏡診療技術
硬質氣管鏡下大氣道內鏡治療技術
附2
三級胸外科內鏡診療技術參考目錄
一、胸腔鏡診療技術
（一）肺手術。
1.胸腔鏡下肺大皰切除術
2.胸腔鏡下肺楔形切除術
3.胸腔鏡下肺裂傷修補術
（二）食管手術。
1.胸腔鏡下食管平滑肌瘤摘除術
2.胸腔鏡下食管憩室切除術
3.胸腔鏡下食管肌層切開術
4.胸腔鏡下食管裂孔疝修補術
5.胸腔鏡下食管抗返流手術
?。ㄈ┛v隔手術。
1.胸腔鏡下縱隔腫瘤切除術
2.胸腔鏡下縱隔病變活檢術
?。ㄋ模┬乇谛啬な中g。
1.胸膜活檢術
2.胸腔鏡下交感神經鏈切斷術
3.胸腔鏡下膿胸病灶清除術
4.胸腔鏡下心包開窗術
5.胸腔鏡下NUSS手術
6.胸腔鏡下胸膜腔探查術
7.胸腔鏡下胸導管結扎術
8.胸腔鏡下膈疝修補術
9.胸腔鏡下胸壁腫瘤切除術
二、縱隔鏡診療技術
?。ㄒ唬┛v隔鏡下縱隔淋巴結活檢術
?。ǘ┛v隔鏡下縱隔腫物切除術
三、支氣管內超聲引導針吸活檢術（EBUS-TBNA）
8、婦科內鏡診療技術
婦科內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強婦科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范婦科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展婦科內鏡診療技術的基本要求。
本規(guī)范所稱的婦科內鏡診療技術主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展婦科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的婦產科診療科目，有與開展婦科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機構設有獨立的婦科病房，每年收治婦科疾病患者不少于500例，完成婦科手術不少于100例。
2.手術室條件要求。
?。?）婦科內鏡手術室應包括內鏡檢查室、術前準備室、手術室、術后觀察室以及門診手術室等。
?。?）配備滿足開展婦科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械耗材。
（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足婦科內鏡手術麻醉必須的設備、設施，具備婦科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
（三）有2名以上具備婦科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少1名具備副主任醫(yī)師專業(yè)技術任職資格，有經過婦科內鏡診療相關知識和技能培訓的、與開展婦科內鏡手術相適應的其他專業(yè)技術人員。
?。ㄋ模┯袃如R消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作不少于10年，近5年累計完成婦科內鏡診療不少于3000例，其中，完成按照四級手術管理的婦科內鏡診療不少于300例，或按照三級手術管理的婦科內鏡診療（附件2）不少于600例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術需求的臨床相關科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展婦科內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產科或婦科。
?。?）有5年以上婦科診療工作經驗，或具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。
?。?）經過婦科內鏡診療技術培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
（1）開展婦科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。近3年累計獨立完成按照三級手術管理的婦科內鏡診療不少于100例。
?。?）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級婦科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經婦科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的婦科內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經婦科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的婦科內鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在二級甲等及以上醫(yī)院從事婦科內鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。
?。?）擬從事按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應近3年每年獨立完成按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療不少于50例。
?。?）擬從事按照四級手術管理的婦科宮腔鏡診療工作的醫(yī)師應近3年每年獨立完成按照四級手術管理的婦科宮腔鏡診療不少于50例。
?。?）婦科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求，近3年內未發(fā)生過二級以上與開展婦科內鏡診療技術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過婦科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
?。ㄒ唬﹪栏褡袷貗D科疾病診療規(guī)范、婦科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
?。ǘD科內鏡診療技術開展由具有婦科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ嵤D科內鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌妺D科內鏡診療質量管理，建立健全婦科內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事婦科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的婦科內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
?。ㄒ唬┡嘤柣?。
國家衛(wèi)生計生委指定四級婦科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級婦科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
四級婦科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等教學醫(yī)院。
2.開展婦科內鏡診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術臨床應用能力。婦科開放床位不少于60張。
3.近5年累計收治婦科患者不少于8000例；每年完成婦科腹腔鏡診療不少于800例、宮腔鏡診療不少于400例，其中按照四級手術管理的婦科內鏡診療不少于200例。能夠獨立開展的按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術類型應當覆蓋四級婦科內鏡診療技術目錄中全部術種的60%以上。
4.有不少于4名具備按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展婦科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性婦科內鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔婦科內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
（二）按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師的指導下，參與完成婦科內鏡診療不少于60例，其中，按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療不少于30例、婦科宮腔鏡診療不少于20例，并經考核合格。
2.在指導醫(yī)師指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、婦科內鏡診療操作、婦科內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。
在境外接受婦科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級婦科內鏡診療技術目錄
一、腹腔鏡診療技術
?。ㄒ唬┳訉m體積≥10孕周的全子宮切除術
（二）廣泛性全子宮切除術
?。ㄈ┥畈拷櫺妥訉m內膜異位癥病灶切除術
?。ㄋ模┳訉m腺肌病病灶切除術
?。ㄎ澹┳訉m體積≥12孕周的多發(fā)肌瘤剔除術或直徑≥8cm的肌壁間肌瘤剔除術
?。┡枨涣馨徒Y切除術
（七）腹主動脈旁淋巴結切除術
?。ò耍┐缶W(wǎng)膜切除術
?。ň牛V泛子宮頸切除術
（十）子宮/陰道骶骨固定術
?。ㄊ唬┌螂最i尿道旁組織懸吊術
（十二）各類生殖道畸形矯治/成形術
?。ㄊ┢蕦m產術后憩室/瘢痕妊娠病灶切除術
?。ㄊ模┲性衅诟骨荤R手術
?。ㄊ澹┹斅压芪呛闲g
二、宮腔鏡診療技術
?。ㄒ唬┲囟葘m腔粘連分離術
?。ǘ㊣I型粘膜下肌瘤及壁間內突肌瘤切除術
?。ㄈ┲睆?ge;5cm的I型粘膜下肌瘤切除術
?。ㄋ模┒喟l(fā)粘膜下肌瘤切除術
?。ㄎ澹└黝惿车阑纬C治術
?。┨厥獠课唬▽m頸、宮角、剖宮產切口瘢痕部位）妊娠切除術
（七）宮內節(jié)育器斷裂、崁頓、迷失或胎盤殘留等復雜宮內異物取出/切除術
（八）子宮內膜切除術
?。ň牛┢蕦m產切口憩室修復術
三、跨學科手術
?。ㄒ唬┌螂鬃訉m內膜異位癥病灶切除術
?。ǘ┠c道子宮內膜異位癥病灶切除術
?。ㄈ┠c管修補術
?。ㄋ模┭苄扪a術
?。ㄎ澹┌螂仔扪a術
附2
三級婦科內鏡診療技術參考目錄
一、腹腔鏡診療技術
?。ㄒ唬┳訉m體積＜10孕周的全子宮切除術
?。ǘ└骨荤R輔助的陰式子宮切除術（LAVH）
?。ㄈ┳訉m次全切除術
?。ㄋ模┳訉m肌瘤（直徑≥5cm但＜8cm）剔除術
?。ㄎ澹┞殉沧訉m內膜異位囊腫剔除術
?。┡枨徽尺B松解術
?。ㄆ撸┡枨荒撃[切開引流術
?。ò耍┳訉m修補術
?。ň牛埥亲訉m切除術
?。ㄊ┹斅压艹尚涡g
?。ㄊ唬┹斅压軅愣嗽炜谛g
?。ㄊ┹斅压苋焉锴虚_取胚術
?。ㄊ└呶粚m骶韌帶懸吊術
?。ㄊ模m頸機能不全的腹腔鏡環(huán)扎術
二、宮腔鏡診療技術
?。ㄒ唬m腔中度粘連切除及修復術
（二）I型黏膜下肌瘤（直徑≥3cm但＜5cm）切除術
?。ㄈ┲睆?ge;5cm的O型粘膜下肌瘤切除術
（四）選擇性輸卵管間質部插管術
?。ㄎ澹┒喟l(fā)子宮內膜息肉切除術
9、兒科呼吸內鏡診療技術
兒科呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范兒科呼吸內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展兒科呼吸內鏡診療技術的基本要求。
本規(guī)范所稱的兒科呼吸內鏡診療技術主要包括兒科（0-18歲）可彎曲支氣管鏡、硬質氣管/支氣管鏡、兒科胸腔鏡等診療技術。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展兒科呼吸內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的相關專業(yè)診療科目，有與開展兒科呼吸內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
二級及以上醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設有兒科呼吸專業(yè)組，?？漆t(yī)院（兒童醫(yī)院或婦兒醫(yī)院）設有兒科呼吸專業(yè)。每年收治呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于1000例，完成兒科呼吸內鏡診療不少于200例。
2.兒科呼吸內鏡工作室。
?。?）滿足兒科呼吸內鏡診療技術臨床工作要求，包括術前準備室、內鏡診療室和術后觀察室等。開展兒科胸腔鏡診療技術的醫(yī)療機構應具備滿足無菌手術條件的內鏡診療室或手術室。
（2）配備滿足兒科呼吸內鏡診療工作要求的內鏡設備和相關器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、吸氧裝置、負壓吸引器、復蘇氣囊及加壓面罩、各種型號的氣管插管等急救設備和急救藥品。
3.開展全身麻醉（含基礎麻醉）下兒科呼吸內鏡診療技術的醫(yī)療機構，設有麻醉科或具有兒科麻醉專業(yè)醫(yī)師，具備兒科呼吸內鏡相關的麻醉技術臨床應用能力、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能力。
（三）有經過兒科呼吸內鏡診療相關知識和技能培訓，具備兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
（四）有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大的，按照四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，開展兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，近5年內累計完成兒科呼吸內鏡診療操作不少于1000例，其中包括按照四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療不少于50例，或按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療（附件2）不少于200例。技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的兒科重癥監(jiān)護室。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術需求的麻醉科、醫(yī)學影像科等臨床科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展兒科呼吸內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展的兒科呼吸內鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。
?。?）具有5年以上兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作經驗，目前從事兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療相關工作，累計參與兒科呼吸內鏡診療技術操作不少于50例。
?。?）經過兒科呼吸內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
?。?）開展兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于5年，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。累計獨立完成兒科呼吸內鏡診療操作不少于200例；其中按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療操作不少于100例。
?。?）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級兒科呼吸內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的兒科呼吸內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在三級醫(yī)院從事兒科呼吸內鏡診療工作不少于5年，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格。近5年累計完成兒科呼吸內鏡診療技術操作不少于500例，其中獨立完成的按照四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療操作不少于100例。
?。?）兒科呼吸內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年未發(fā)生二級以上負主要責任的與兒科呼吸內鏡診療相關的醫(yī)療事故。
（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過兒科呼吸內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
?。ㄒ唬﹪栏褡袷貎嚎坪粑到y(tǒng)疾病診療規(guī)范、兒科呼吸內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
（二）兒科呼吸內鏡診療技術由具有兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用能力的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定技術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ嵤﹥嚎坪粑鼉如R診療技術前，應當向患者法定監(jiān)護人或授權代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌妰嚎坪粑鼉如R診療質量管理，建立健全兒科呼吸內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事兒科呼吸內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
?。ㄒ唬┡嘤柣?。
國家衛(wèi)生計生委指定四級兒科呼吸內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級兒科呼吸內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
四級兒科呼吸內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，具備相應醫(yī)療技術臨床應用能力。兒科呼吸內科（或者結核病科）和胸外科實際開放床位總數(shù)不少于80張。
3.近3年累計收治兒科呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于6000例；每年完成兒科呼吸內鏡診療操作不少于1000例，其中按照四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療操作不少于150例。
4.有不少于3名具備按照四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展兒科呼吸內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性的與兒科呼吸內鏡診療技術相關的專業(yè)學術會議或承擔兒科呼吸內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
?。ǘ┌凑账募壥中g管理的兒科呼吸內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的兒科呼吸內鏡診療操作至少50例，并經考核合格。
2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者的全過程管理，包括診療操作術前評價、診斷性檢查結果解釋、兒科呼吸內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、危重患者的診療操作后監(jiān)護管理和術后隨訪等。
在境外接受兒科呼吸內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級兒科呼吸內鏡診療技術目錄
一、經支氣管鏡熱消融技術（包括電燒蝕、激光、氬等離子體凝固、微波等技術）
二、經支氣管鏡冷凍切除術
三、氣管/支氣管內支架植入術
四、氣管和支氣管瘺封堵術
五、深部支氣管異物取出術
六、急重癥患兒氣道清理術
七、3個月以下嬰兒支氣管鏡診療術
八、氣道球囊擴張術
九、硬質氣管/支氣管鏡診療術
十、兒科胸腔鏡診療術
十一、經支氣管鏡肺活檢術
十二、經支氣管針吸活檢術（TBNA）和超聲引導下的支氣管針吸活檢術 （EBUS）
附2
三級兒科呼吸內鏡診療技術參考目錄
一、支氣管鏡下黏膜活檢術及刷檢術
二、經支氣管鏡肺泡灌洗術
10、兒科消化內鏡診療技術
兒科消化內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強兒科消化內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范兒科消化內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展兒科消化內鏡診療技術的基本要求。
本規(guī)范所稱的兒科消化內鏡診療技術主要包括兒科（0-18歲）胃鏡、結腸鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、膠囊內鏡等診療技術。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展兒科消化內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的相關專業(yè)診療科目，有與開展消化內鏡診療技術相關的科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
二級及以上醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設有兒科消化專業(yè)組，專科醫(yī)院（兒童醫(yī)院或婦兒醫(yī)院）設有兒科消化科。每年收治消化系統(tǒng)疾病患者不少于500例，完成兒科消化內鏡診療不少于200例。
2.消化內鏡工作室。
?。?）包括術前準備室、內鏡診療室和術后觀察室。
?。?）有滿足兒科消化內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）及必要的急救設備和急救藥品。
?。ㄈ┯薪涍^兒科消化內鏡診療相關知識和技能培訓，具備兒科消化內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
?。ㄋ模┯袃如R消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.三級甲等醫(yī)院，開展消化系統(tǒng)疾病診療工作5年以上，同時具有兒科消化內科專業(yè)，近5年累計完成兒科消化內鏡診療病例不少于2500例，其中按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療病例不少于100例，或按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療（附件2）病例不少于400例。技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室和外科。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展兒科消化內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展的兒科消化內鏡診療相適應的臨床專業(yè)。
?。?）具有5年以上兒科消化系統(tǒng)疾病診療工作經驗，目前從事兒科消化系統(tǒng)疾病診療相關工作，累計完成兒科消化內鏡診療操作不少于200例。
（3）經過兒科消化內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
（1）開展兒科消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于5年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。累計獨立完成兒科消化內鏡診療操作不少于250例；其中參與完成按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療不少于30例。
（2）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級兒科消化內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經兒科消化內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的兒科消化內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經兒科消化內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療工作。
（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在三級甲等醫(yī)院從事兒科消化內鏡診療工作8年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。近5年累計完成兒科消化內鏡診療操作不少于200例，其中獨立完成按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療操作不少于50例。
?。?）兒科消化內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發(fā)生過二級以上與開展兒科消化內鏡診療相關的負主要責任的醫(yī)療事故。
（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過兒科消化內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
?。ㄒ唬﹪栏褡袷貎嚎葡到y(tǒng)疾病診療規(guī)范、消化內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握兒科消化內鏡診療技術的適應證和禁忌證。
?。ǘ﹥嚎葡瘍如R診療技術由具有兒科消化內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，操作者由符合相關要求的醫(yī)師擔任。操作前應當確定診療方案、預防并發(fā)癥的措施，術后制定合理的治療與管理方案。
（三）實施兒科消化內鏡診療操作前，應當向患兒家長、法定監(jiān)護人、代理人告知診療目的、診療風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌妰嚎葡瘍如R診療質量管理，建立健全消化內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事兒科消化內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的兒科消化內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
（一）培訓基地。
國家衛(wèi)生計生委指定四級兒科消化內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級兒科消化內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
國家四級兒科消化內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等?？漆t(yī)院或具有兒科消化?？撇》康娜壖椎染C合性醫(yī)院。
2.開展兒科消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，具備相應醫(yī)療技術臨床應用能力。具有小兒消化內科開放床位不少于30張。
3.近5年內累計收治兒科消化系統(tǒng)疾病患者不少于4000例，其中，每年完成按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療操作不少于100例。
4.有不少于2名具備按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展兒科消化內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性的與兒科消化內鏡診療技術相關的專業(yè)學術會議或承擔兒科消化內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
（二）按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成不少于60例兒科消化內鏡診療操作，其中，按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療病例不少于20例，并考核合格。
2.在指導醫(yī)師指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患兒全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、消化內鏡診療操作、消化內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。
在境外接受兒科消化內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經過國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級兒科消化內鏡診療技術目錄
一、胃鏡診療技術
（一）門脈高壓食管胃底靜脈曲張的內鏡治療技術
?。ǘ┪哥R下上消化道狹窄擴張或切開術
?。ㄈ┙浧如R下胃（空腸）造口置管術
（四）胃鏡下胃黏膜剝離術
?。ㄎ澹┪哥R下食管支架置入術
?。┙浛趦如R下環(huán)形肌切開術
（七）嬰兒內鏡下取異物技術
二、結腸鏡診療技術
?。ㄒ唬胗變航Y腸鏡診療術
?。ǘ┙Y腸鏡息肉摘除術（＞2cm）
?。ㄈ┙Y腸鏡下結腸支架置入術
三、新生兒胃腸鏡診療技術
四、超聲內鏡診療技術
五、小腸鏡診療技術
六、十二指腸鏡診療技術
?。ㄒ唬﹥如R下逆行胰膽管造影術
?。ǘ﹥如R下乳頭括約肌切開術
?。ㄈ﹥如R下膽管括約肌切開術
（四）內鏡下胰管括約肌切開術
?。ㄎ澹﹥如R下壺腹氣囊成型術
（六）內鏡下膽管結石取石術
?。ㄆ撸﹥如R下胰管結石取石術
（八）內鏡下膽管結石機械碎石術
?。ň牛﹥如R下膽管擴張術
（十）內鏡下胰管擴張術
?。ㄊ唬﹥如R下膽管支架植入術
（十二）內鏡下胰管支架植入術
?。ㄊ﹥如R下副乳頭括約肌切開術
（十四）內鏡下副乳頭支架植入術
?。ㄊ澹﹥如R下鼻膽管引流術
七、內鏡下鈦夾放置術
八、內鏡引導下置管技術
附2
三級兒科消化內鏡診療技術參考目錄
一、內鏡下息肉摘除術（＜2cm）
二、膠囊內鏡技術
三、嬰幼兒（＜3歲）胃鏡診療技術
四、結腸鏡檢查技術
五、非靜脈曲張消化道出血止血術
六、內鏡下取異物技術
11、小兒外科內鏡診療技術
小兒外科內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強小兒外科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范小兒外科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展小兒外科內鏡診療技術的基本要求。
本規(guī)范所稱的小兒外科內鏡診療技術主要包括小兒（0-18歲）腹腔鏡、胸腔鏡、消化內鏡、泌尿內鏡、腦室鏡、呼吸內鏡、關節(jié)鏡等診療技術。
小兒外科內鏡涉及兒科消化內鏡、呼吸內鏡診療技術的，參照《兒科消化內鏡診療技術管理規(guī)范》和《兒科呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范》執(zhí)行。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展小兒外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生計生行政部門核準登記的小兒外科診療科目，有與開展小兒外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機構設有小兒外科或專業(yè)組，科室或專業(yè)組每年收治小兒外科患者不少于500例，完成小兒外科手術不少于300例。
2.小兒外科內鏡工作室。
?。?）小兒外科內鏡工作室應包括內鏡檢查室、術前準備室、手術室、術后觀察室以及門診手術室等。
（2）配備滿足開展小兒外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、小兒內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足小兒外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備小兒外科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
?。ㄈ┯薪涍^小兒外科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備小兒外科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
?。ㄋ模┯袃如R消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，開展小兒外科臨床診療工作不少于10年，近5年累計完成小兒外科內鏡診療不少于1000例，其中，完成按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少于50例，或按照三級手術管理的小兒外科內鏡診療（附件2）不少于200例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術需求的相關科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展小兒外科內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、小兒外科、兒科專業(yè)。
（2）有3年以上小兒外科診療工作經驗，目前從事小兒外科診療工作，累計參與完成小兒外科內鏡診療不少于200例。
?。?）經過小兒外科內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
?。?）開展小兒外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。累計獨立完成按照三級手術管理的小兒外科內鏡診療不少于50例。
?。?）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級小兒外科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經小兒外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的小兒外科內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經小兒外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在三級醫(yī)院從事小兒外科內鏡診療工作不少于8年，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格。
（3）累計完成小兒外科內鏡診療不少于300例，其中獨立完成的按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少于50例。
?。?）小兒外科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發(fā)生過二級以上與開展小兒外科內鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。
（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過小兒外科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
?。ㄒ唬﹪栏褡袷匦和饪萍膊≡\療規(guī)范、小兒外科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
?。ǘ┬和饪苾如R診療技術開展由具有小兒外科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
（三）實施小兒外科內鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌娦和饪苾如R診療質量管理，建立健全小兒外科內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事小兒外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的小兒外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
（一）培訓基地。
國家衛(wèi)生計生委指定四級小兒外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級小兒外科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
四級小兒外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展小兒外科內鏡診療工作至少10年，具備按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術臨床應用能力，相關科室實際開放床位不少于60張。
3.近2年完成小兒外科內鏡診療不少于1000例，其中按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少于200例。
4.有不少于2名具備四級小兒外科內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展小兒外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性的與小兒外科內鏡診療技術相關的專業(yè)學術會議或承擔小兒外科內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
?。ǘ┌凑账募壥中g管理的小兒外科內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成小兒外科內鏡診療不少于50例，其中，按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少于15例，并經考核合格。
2.在指導醫(yī)師指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、小兒外科內鏡診療操作、小兒外科內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。
在境外接受小兒外科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附件1
四級小兒外科內鏡診療技術目錄
一、胸腔鏡診療技術
?。ㄒ唬┬厍荤R下支氣管裂傷修補術
（二）胸腔鏡下食道閉鎖手術
?。ㄈ┬厍荤R下食管賁門失馳緩癥Heller術
（四）胸腔鏡下氣管食管瘺修補術
?。ㄎ澹┬厍荤R下食管病變切除術
（六）胸腔鏡下食管吻合術
?。ㄆ撸┬厍荤R下選擇性肺葉、肺段切除術
?。ò耍┬厍荤R下縱膈腫瘤切除術
（九）胸腔鏡下先天性膈疝修補術
?。ㄊ┬厍荤R下膈膨升膈肌折疊術
（十一）胸腔鏡下懸吊治療叉狀肋技術
二、腹腔鏡診療技術
?。ㄒ唬└骨荤R下脾切除術
（二）腹腔鏡下肝葉切除術
?。ㄈ└骨荤R下先天性膈疝修補術
（四）腹腔鏡下膈膨升膈肌折疊術
?。ㄎ澹└骨荤R下食管裂孔疝修補術
（六）腹腔鏡下食管賁門失馳緩癥Heller術
?。ㄆ撸└骨荤R下Ladd手術
?。ò耍└骨荤R下膽總管囊腫切除肝管空腸Roux-Y吻合術
?。ň牛└骨荤R下膽道閉鎖Kasai手術
（十）腹腔鏡下長段型巨結腸手術
?。ㄊ唬└骨荤R下肛門直腸成形術
?。ㄊ└骨荤R下十二指腸吻合術
（十三）腹腔鏡下次全結腸切除術
?。ㄊ模└骨荤R輔助腸閉鎖腸吻合術
（十五）腹腔鏡下腹膜后腫物切除術
?。ㄊ└骨荤R下腹腔實性腫物切除術
?。ㄊ撸└骨荤R下胰腺假性囊腫內引流術
?。ㄊ耍└骨荤R胰十二指腸切除術
?。ㄊ牛└骨荤R下胰腺部分切除術
（二十）腹腔鏡下胰管空腸吻合術
?。ǘ唬└骨荤R下胰腺壞死組織清除及引流術
?。ǘ└骨荤R下門脈高壓癥賁門周圍血管斷流術
?。ǘ└骨荤R下門脈高壓癥賁門胃底切除術
?。ǘ模└骨荤R下腎上腺全切或次全切除術
?。ǘ澹└骨荤R下重復腎及輸尿管切除術
?。ǘ└骨荤R下腎全部或部分切除術
?。ǘ撸└骨荤R下腎盂切開取石術
?。ǘ耍└骨荤R下輸尿管結石取石術
?。ǘ牛└骨荤R下腎盂輸尿管成形術
（三十）腹腔鏡下重復膀胱切除術
?。ㄈ唬└骨荤R下膀胱部分切除術
?。ㄈ└骨荤R下膀胱輸尿管再植手術
?。ㄈ└骨荤R下膀胱頸成形術
?。ㄈ模└骨荤R下膀胱頸懸吊術
?。ㄈ澹└骨荤R下結腸代膀胱術
?。ㄈ└骨荤R下前列腺囊切除術
三、腔鏡下包蟲病手術
四、輸尿管軟鏡檢查（含活檢、異物取出術）
附2
三級小兒外科內鏡診療技術參考目錄
一、胸腔鏡診療技術
?。ㄒ唬┬厍荤R下肺大泡切除術
?。ǘ┬厍荤R下肺葉楔形切除術
（三）胸腔鏡下胃食管反流胃底折疊術
?。ㄋ模┬厍荤R下后縱膈囊腫切除術
?。ㄎ澹┬厍荤R下縱膈病變活檢術
?。┬厍荤R下Nuss漏斗胸矯治術
（七）胸腔鏡下胸膜剝脫術
二、腹腔鏡診療技術
?。ㄒ唬└骨荤R下卵巢切除術
?。ǘ└骨荤R下卵巢良性腫物剔除術
?。ㄈ└骨荤R下臍尿管囊腫切除術
（四）腹腔鏡美克爾憩室切除術
?。ㄎ澹└骨荤R腸重復畸形手術
?。└骨荤R下胃腸道穿孔修補術
（七）腹腔鏡下腸粘連松解術
?。ò耍└骨荤R下常見型巨結腸手術
?。ň牛└骨荤R下大網(wǎng)膜囊腫切除術
?。ㄊ└骨荤R下腸系膜囊腫切除術
?。ㄊ唬└骨荤R下胸骨后疝修補術
?。ㄊ└骨荤R下膽總管切開探查及引流術
?。ㄊ└骨荤R下肝邊緣病灶切除術
?。ㄊ模└骨荤R下胰腺假性囊腫外引流術
?。ㄊ澹└骨荤R下急性胰腺炎引流術
?。ㄊ└骨荤R下化膿性闌尾炎闌尾切除術
（十七）腹腔鏡下發(fā)育不良腎切除術
?。ㄊ耍└骨荤R下腎上腺良性腫瘤切除術
?。ㄊ牛└骨荤R下F-S隱睪下降固定術
?。ǘ└骨荤R下膀胱憩室切除術
（二十一）腹腔鏡下兩性畸形性腺切除術
?。ǘ└骨荤R下睪丸切除術
三、膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡診療技術
?。ㄒ唬┌螂诅R下經尿道膀胱粘膜病變切除術
（二）膀胱鏡下經尿道膀胱血管瘤電凝術（含出血灶電凝止血術）
?。ㄈ┹斈蚬茜R下經尿道尿道狹窄內切開術
（四）輸尿管鏡下經尿道尿道瓣膜切除術
?。ㄎ澹┙浧つI鏡檢查術
?。┙浧つI鏡取石術（限單發(fā)性腎盂結石病例，含異物取出術）
注：新生兒相同診療技術升一個級別。
12、鼻科內鏡診療技術
鼻科內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強鼻內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范鼻科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展鼻科內鏡診療技術的基本要求。
本規(guī)范所稱的鼻科內鏡診療技術為在鼻內鏡下進行的有創(chuàng)操作，包括鼻內鏡下鼻腔鼻竇手術、鼻內鏡下顱底相關手術及鼻眼相關疾病手術等。不包括鼻內鏡下的無創(chuàng)性檢查操作。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展鼻科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生行政部門核準登記的與開展鼻科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展鼻科內鏡診療技術相關的科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機構設有耳鼻咽喉科。
2.手術室條件要求。
?。?）符合國家相關規(guī)定。
（2）有滿足鼻科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
?。?）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足鼻科內鏡診療技術麻醉必須的設備、設施，具備鼻科內鏡診療相關的麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
4.設有影像科、檢驗科等醫(yī)技科室，滿足鼻科相關疾病的診療需要。
（三）有經過鼻科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備鼻科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
（四）有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，有鼻科病房開放床位，近5年累計完成鼻科內鏡診療不少于1000例，其中按照四級手術管理的鼻科內鏡診療不少于100例，或按照三級手術管理的鼻科內鏡診療（附件2）不少于500例， 技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。有聯(lián)合開展鼻顱底相關診療技術的能力，具備進行血管造影及栓塞操作能力的專業(yè)人員。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展鼻科內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展鼻科內鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。
（2）有5年以上耳鼻喉科診療工作經驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事鼻科診療工作，累計參與完成鼻科內鏡診療不少于100例。
（3）經過鼻科內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
（1）開展鼻科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，其中副主任醫(yī)師應在有資質的主任醫(yī)師指導下開展按照四級手術管理的鼻科內鏡診療不少于20例。累計完成鼻內鏡診療不少于1000例；其中獨立完成按照三級手術管理的鼻科內鏡診療不少于300例。
?。?）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級鼻科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經鼻科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的鼻科內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經鼻科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的鼻科內鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
（2）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，在三級醫(yī)院從事鼻科內鏡診療工作不少于10年，近5年累計完成鼻科內鏡診療不少于1000例，其中包含獨立完成按照四級手術管理的鼻科內鏡診療不少于20例。
?。?）鼻科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求，近3年內未發(fā)生過二級以上與開展鼻科內鏡診療技術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。
（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過鼻科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
?。ㄒ唬﹪栏褡袷囟呛砜萍膊≡\療規(guī)范、鼻科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
?。ǘ┍强苾如R診療技術開展由具有鼻科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
（三）實施鼻科內鏡診療技術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌姳强苾如R診療質量管理，建立健全鼻科內鏡診療術后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事鼻科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的鼻科內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
?。ㄒ唬┡嘤柣?。
國家衛(wèi)生計生委指定四級鼻科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級鼻科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
四級鼻科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展鼻科診療工作不少于10年，具有按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術臨床應用能力。鼻科開放床位不少于20張。
3.近5年累及收治鼻科患者不少于2500例，其中完成按照四級手術管理的鼻科內鏡診療不少于100例。
4.有不少于4名具備按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展鼻科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性鼻科內鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔過鼻科內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
?。ǘ┌凑账募壥中g管理的鼻科內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的鼻科內鏡診療不少于15例，并經考核合格。
2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、鼻科內鏡手術操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。
在境外接受鼻科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級鼻科內鏡診療技術目錄
一、鼻顱底相關診療技術
?。ㄒ唬┍秋B底腫瘤手術。
1.鼻內鏡下經蝶垂體瘤切除術
2.鼻內鏡下經鼻前顱底腫瘤切除術
3.鼻內鏡下鼻竇骨化纖維瘤切除術
4.鼻內鏡下骨纖維異常增殖切除術
5.鼻內鏡下鼻咽纖維血管瘤切除術
6.鼻內鏡下翼腭窩病變手術
7.鼻內鏡下斜坡腫瘤切除手術
8.鼻內鏡下鞍旁腫物切除術
9.鼻內鏡下巖尖病變手術
10.鼻內鏡下鼻竇骨瘤手術
11.鼻內鏡下淚前隱窩入路側顱底手術
?。ǘ┍秋B底重建手術。
1.鼻內鏡下腦膜腦膨出腦脊液鼻漏修補術
2.鼻內鏡下經翼突入路蝶竇外側隱窩腦膜腦膨出切除及顱底修補術
3.鼻內鏡下額隱窩及額竇腦膜腦膨出切除及顱底修補術
4.鼻內鏡下腦脊液鼻漏修補術
二、鼻眼相關診療技術
?。ㄒ唬┍莾如R下眶內異物取出術
（二）鼻內鏡下眶內腫瘤手術
?。ㄈ┍莾如R下經鼻眶減壓術
（四）鼻內鏡下經鼻視神經管減壓術
?。ㄎ澹┍莾如R下眶壁骨折整復術
?。┍莾如R下鼻顱眶溝通腫瘤切除術
（七）鼻內鏡下淚囊鼻腔造口術
三、鼻腔鼻竇診療技術
?。ㄒ唬┍莾如R下全組鼻竇開放FESS手術
（二）鼻內鏡下DrafⅡB、DrafⅢ型額竇開放術
（三）鼻內鏡下鼻中隔穿孔修補術
?。ㄋ模┍莾如R下鼻中隔及鼻畸形整復術
（五）鼻內鏡下鼻竇乳頭狀瘤切除術（Krous分級3級以上）
?。┍莾如R下翼突入路側顱底手術
（七）鼻內鏡下淚前隱窩入路上頜竇病變切除術
?。ò耍┍莾如R下鼻竇惡性腫瘤手術
附2
三級鼻科內鏡診療技術參考目錄
一、鼻內鏡下頜內動脈栓塞（用于鼻衄）
二、鼻內鏡下鼻腔內腫瘤切除術
三、鼻內鏡下鼻中隔粘膜下切除術
四、鼻內鏡下鼻中隔矯正術
五、鼻內鏡下鼻腔病變射頻消融術
六、鼻內鏡下額竇囊腫切除術
七、鼻內鏡下鼻竇探查術
八、鼻內鏡下篩竇開放術
九、鼻內鏡下蝶竇探查術
十、鼻內鏡下蝶竇病損切除術
十一、鼻內鏡下上頜竇病損切除術
十二、鼻內鏡下篩竇切除術
十三、鼻內鏡下篩竇囊腫切除術
十四、鼻內鏡下篩竇切開異物取出術
十五、鼻內鏡下蝶竇囊腫切除術
十六、鼻內鏡下鼻竇瘺修補術
13、咽喉科內鏡診療技術
咽喉科內鏡診療技術管理規(guī)范
（2013年版）
為加強咽喉科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范咽喉科內鏡臨床診療技術行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展咽喉科內鏡診療技術的基本要求。
本規(guī)范所稱的咽喉科內鏡診療技術為在咽喉科內鏡下進行的有創(chuàng)操作，主要包括支撐喉鏡下及硬質支氣管鏡、食管鏡等咽喉頭頸診療技術。不包括纖維喉鏡、頻閃喉鏡以及電子喉鏡等無創(chuàng)性檢查操作。
一、醫(yī)療機構基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展咽喉科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
?。ǘ┚哂行l(wèi)生行政部門核準登記的與開展咽喉科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展咽喉科內鏡診療技術相關的科室和設備，并滿足下列要求：
1.臨床科室。
醫(yī)療機構耳鼻咽喉科設有咽喉科病房，每年收治咽喉疾病患者不少于300例，完成咽喉科診療不少于200例。
2.手術室條件要求。
?。?）符合國家相關規(guī)定。
?。?）有滿足咽喉科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足咽喉科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備咽喉科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。
4.設有影像科、檢驗科等醫(yī)技科室，滿足咽喉科相關疾病的診療需要。
?。ㄈ┯薪涍^咽喉科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備咽喉科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。
?。ㄋ模┯袃如R消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。
?。ㄎ澹M開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.三級醫(yī)院，開展咽喉科內鏡診療工作不少于10年，近5年累計完成咽喉科內鏡診療不少于500例，其中完成按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療不少于100例，或按照三級手術管理的咽喉科內鏡診療（附件2）不少于250例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室、神經外科、血管介入科等，有開展鼻顱底腫瘤聯(lián)合手術的能力，具備進行血管造影及栓塞操作的專業(yè)人員及能力。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療技術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。
二、人員基本要求
?。ㄒ唬┽t(yī)師。
1.開展咽喉科內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：
?。?）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展咽喉科內鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。
（2）具有5年以上耳鼻喉科診療工作經驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事咽喉科診療工作，累計參與完成咽喉科內鏡診療不少于100例。
?。?）經過咽喉科內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
?。?）開展咽喉科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，其中副主任醫(yī)師應在主任醫(yī)師指導下開展按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療不少于20例。累計完成咽喉科內鏡診療不少于800例；其中獨立完成按照三級手術管理的咽喉科內鏡診療200例。
?。?）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級咽喉科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。
3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經咽喉科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的咽喉科內鏡診療工作。
4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經過咽喉科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療工作。
?。?）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名從事咽喉科內鏡診療工作的主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。
?。?）在三級醫(yī)院從事咽喉科內鏡診療工作不少于10年，目前為三級醫(yī)院在職醫(yī)師，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。近5年累計完成咽喉科內鏡診療不少于500例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療不少于20例。
?。?）咽喉科內鏡診療技術的手術適應證選擇符合要求，近3年內未發(fā)生過二級以上與開展咽喉科內鏡診療技術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。
?。ǘ┢渌嚓P衛(wèi)生專業(yè)技術人員。
應當經過咽喉科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
?。ㄒ唬﹪栏褡袷囟呛砜萍膊≡\療規(guī)范、咽喉科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
?。ǘ┭屎砜苾如R診療技術開展由具有咽喉科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。
?。ㄈ嵤┭屎砜苾如R手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
?。ㄋ模┘訌娧屎砜苾如R診療質量管理，建立健全咽喉科內鏡診療術后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。
?。ㄎ澹└魇〖壭l(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。
四、培訓
擬從事咽喉科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的咽喉科內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。
?。ㄒ唬┡嘤柣亍?br />
國家衛(wèi)生計生委指定四級咽喉科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級咽喉科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。
四級咽喉科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1. 三級甲等醫(yī)院。
2.開展咽喉科診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療技術臨床應用能力。咽喉科開放床位不少于20張。
3.近5年累計收治咽喉疾病患者不少于3000例，其中每年完成按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療不少于100例。
4.有不少于4名具備參照四級手術管理的咽喉科內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。
5.有與開展咽喉科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性咽喉內鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔咽喉內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。
（二）按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。
1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的咽喉科內鏡診療不少于10例，并經考核合格。
2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、參與咽喉科內鏡手術操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。
在境外接受咽喉科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。
附1
四級咽喉科內鏡診療技術目錄
一、支撐喉鏡下CO2激光喉腫物切除術
二、支撐喉鏡下CO2激光下咽癌切除術
三、支撐喉鏡下杓狀軟骨切除術
四、顯微鏡支撐喉鏡下聲帶充填術
五、顯微鏡支撐喉鏡下CO2激光聲帶白斑切除術
六、顯微鏡支撐喉鏡下瘢痕切除成型術
七、顯微鏡支撐喉鏡下難治性呼吸道乳頭瘤切除術
八、復雜硬質氣管鏡下氣管/支氣管異物取出術
九、內鏡輔助下甲狀腺切除術（腺葉切除、次全切、全切、頸部淋巴結清掃）
十、復雜食道鏡下食道異物取出術
十一、食道鏡下食道狹窄整復術
十二、顯微鏡支撐喉鏡下喉蹼切除成型術
附2
三級咽喉科內鏡診療技術參考目錄
一、支撐喉鏡下舌根部病損切除術
二、支撐喉鏡下良性喉腫瘤切除術
三、支撐喉鏡下異物取出術
四、食道鏡下食管異物取出術
附件2
安徽省
內鏡診療技術臨床準入審核申請書
醫(yī)療機構名稱 ：
申報專業(yè)： 科內鏡診療技術
申報內鏡技術級別： 級
聯(lián)系人姓名：
職 務：
電 話
手 機
電子郵箱
核發(fā)業(yè)許可證的部門
申請日期
安徽省衛(wèi)生廳
一、醫(yī)療機構情況
醫(yī)院名稱
申報技術專業(yè)及級別： 三級□、四級□ 科內鏡診療技術
醫(yī)院級別
醫(yī)院性質
綜合性醫(yī)院□ ?？漆t(yī)院□
醫(yī)療機構基本條件
相關診療科目登記
有□ 無□
申報技術名稱
?？撇》看参粩?shù)
張
系統(tǒng)疾病 收治例數(shù)
例/年
系統(tǒng)疾病手術例數(shù)
例/年
手術室 條件
有無：內鏡檢查室□ 術前準備室□ 手術室□ 術后觀察室□ 門診手術室□
內鏡設備
1、
相關器械
1、
2、
2、
3、
3、
急救設備和藥物
心電監(jiān)護儀 □
麻醉設備
除顫儀 □
簡易呼吸器 □
急救藥物 □
是否具備相關臨床科室
是□ 否□
列出科室：
是否具備相關醫(yī)技科室
是□ 否□
列出科室
內鏡消毒滅菌設施
醫(yī)院感染管理措施
醫(yī)師條件
1、2名以上經審核具備應用能力的醫(yī)師
有□ 無□
2、其中至少一名具有副高以上職稱
是□ 否□
3、有經技能培訓的其它專業(yè)人員
是□ 否□
技術條件
二級甲等及以上醫(yī)院
是□ 否□
?？崎_設年限
年
近5年累計完成內鏡診療例數(shù)
例
其中：四級內鏡診療例數(shù)
例
三級內鏡診療例數(shù)
例
危重癥監(jiān)護室
有□ 無□
其它相關科室、設備和技術能力
（根據(jù)專家意見確定其它相關科室）
1、
2、
技術管理基本
要求
1、系統(tǒng)疾病診療規(guī)范
有無違規(guī) 有□ 無□
2、內鏡診療技術操作規(guī)范
有無違規(guī) 有□ 無□
3、適應證符合率
4、決定內鏡診療方案的醫(yī)師的資質
主治以上 例 ；主治以下 例
5、決定三級內鏡診療方案的醫(yī)師資質
副高以上 例； 副高以下 例
6、決定四級內鏡診療方案的醫(yī)師資質
副高以上 例； 副高以下 例
7、術者資質符合率
8、手術方案和預防并發(fā)癥措施
有方案和措施 例；無方案和措施 例
9、內鏡手術知情同意
1）有無《內鏡手術知情同意書》
2）有無告知手術目的
3）有無告知手術風險
4）有無告知術后注意事項
5）有無告知可能發(fā)生并發(fā)癥及預防措施
6）醫(yī)師和患者（或親屬）是否簽字
10、隨訪
1）有無隨訪制度
2）是否按規(guī)定隨訪
3）有無隨訪記錄
4）隨訪記錄是否規(guī)范
11.內鏡診療質量管理制度
有□ 無□
二、醫(yī)師及其他專業(yè)技術人員情況
申報內鏡診療技術級別： □三級 □四級
姓 名
性別
執(zhí)業(yè)證書號
臨床專科/工作年限
/ 年
現(xiàn)任職稱/年限
內鏡技術 開展年限
年
醫(yī)師經衛(wèi)生部指定的內鏡診療技術培訓基地培訓情況
起止時間
內鏡技術名稱
院校名稱
是否有考核合格證
證件存檔
本人□ 教育處 □
本人□ 教育處 □
醫(yī)師經其他院校內鏡診療技術系統(tǒng)培訓情況
起止時間
內鏡技術名稱
院校名稱
是否有考核合格證/培訓證明
證件存檔
本人□ 教育處 □
本人□ 教育處 □
經部指定培訓基地培訓的醫(yī)師申報內鏡診療技術
相關系統(tǒng)疾病診療工作經驗
內鏡診療例數(shù)
是否有培訓證書：有□ 無□
年 月至 年 月
近五年/累計完成內鏡診療例數(shù)
其中：獨立完成三級內鏡診療例數(shù)
其中：主任醫(yī)師指導下完成的四級內鏡診療例數(shù)
培訓期間參與完成四級內鏡例數(shù)
例
例
例
例
培訓期間參與全過程管理
是□ 否□
是否具有境外內鏡培訓6個月以上經歷，且合格
是□ 否□
未經部指定培訓基地培訓的醫(yī)師申報內鏡診療技術
在三級醫(yī)院開展內鏡技術年限
獨立完成四級內鏡例數(shù)
是否有同行專家推薦，專家姓名（2名其中1名須為外院專家并附推薦信）
近3年有無二級以上、負主要責任的與內鏡診療相關的醫(yī)療事故
醫(yī)院 年
累計： 例
年均： 例
專家1：
有□ 無□
醫(yī)院 年
專家2：
三、申請單位意見
科主任簽章：
醫(yī)療機構法人簽章：
單位公章：
日期：
四、主管部門意見
審核意見：
單位公章：
日期：
