【發(fā)布部門】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 皖食藥監(jiān)辦秘[2014]524號
【發(fā)布日期】 2014.11.21 【實(shí)施日期】 2014.11.21
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 衛(wèi)生綜合規(guī)定
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范候選暨骨干檢查員培訓(xùn)班的通知
（皖食藥監(jiān)辦秘〔2014〕524號）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)有關(guān)處室，省局有關(guān)直屬單位：
為進(jìn)一步提高我省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查工作質(zhì)量，充實(shí)完善我省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員隊(duì)伍，經(jīng)研究，決定于2014年12月在合肥舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范候選暨骨干檢查員培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法》及相關(guān)情況介紹、現(xiàn)場檢查基本要求和關(guān)注點(diǎn)。
二、參訓(xùn)人員
根據(jù)《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推薦檢查員的通知》（皖食藥監(jiān)法秘〔2013〕278號）和《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于報(bào)送檢查員的通知》（〔2014〕300號）推薦報(bào)送的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范候選檢查員；醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范骨干檢查員（名單見附件）。
三、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)
時(shí)間：12月17日下午報(bào)到，18日至20日培訓(xùn)，21日離會。
地點(diǎn)：合肥市望江賓館（金寨路與望江西路交叉口）。
四、其他事項(xiàng)
1、本次培訓(xùn)食宿費(fèi)由省局承擔(dān)，交通費(fèi)自理。
2、各地參訓(xùn)人員名單由各市食品藥品監(jiān)督管理局匯總確認(rèn)后于12月12日下班前以傳真或電子郵件形式報(bào)送省食品藥品審評認(rèn)證中心。聯(lián)系人：周冬、朱靜，聯(lián)系電話/傳真：0551-63710226，63710230，Email：286307460@qq.com
賓館聯(lián)系人：盛大明 電話：0551-63695489 ，63695060
附件：全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范候選暨骨干檢查員培訓(xùn)班參訓(xùn)人員名單
安徽省食品藥品監(jiān)管管理局
2014年11月21日
【發(fā)布日期】 2014.11.21 【實(shí)施日期】 2014.11.21
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 衛(wèi)生綜合規(guī)定
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范候選暨骨干檢查員培訓(xùn)班的通知
（皖食藥監(jiān)辦秘〔2014〕524號）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)有關(guān)處室，省局有關(guān)直屬單位：
為進(jìn)一步提高我省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查工作質(zhì)量，充實(shí)完善我省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員隊(duì)伍，經(jīng)研究，決定于2014年12月在合肥舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范候選暨骨干檢查員培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法》及相關(guān)情況介紹、現(xiàn)場檢查基本要求和關(guān)注點(diǎn)。
二、參訓(xùn)人員
根據(jù)《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推薦檢查員的通知》（皖食藥監(jiān)法秘〔2013〕278號）和《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于報(bào)送檢查員的通知》（〔2014〕300號）推薦報(bào)送的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范候選檢查員；醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范骨干檢查員（名單見附件）。
三、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)
時(shí)間：12月17日下午報(bào)到，18日至20日培訓(xùn)，21日離會。
地點(diǎn)：合肥市望江賓館（金寨路與望江西路交叉口）。
四、其他事項(xiàng)
1、本次培訓(xùn)食宿費(fèi)由省局承擔(dān)，交通費(fèi)自理。
2、各地參訓(xùn)人員名單由各市食品藥品監(jiān)督管理局匯總確認(rèn)后于12月12日下班前以傳真或電子郵件形式報(bào)送省食品藥品審評認(rèn)證中心。聯(lián)系人：周冬、朱靜，聯(lián)系電話/傳真：0551-63710226，63710230，Email：286307460@qq.com
賓館聯(lián)系人：盛大明 電話：0551-63695489 ，63695060
附件：全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范候選暨骨干檢查員培訓(xùn)班參訓(xùn)人員名單
安徽省食品藥品監(jiān)管管理局
2014年11月21日
