【發(fā)布部門】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 皖食藥監(jiān)藥化流秘[2015]60號
【發(fā)布日期】 2015.02.16 【實施日期】 2015.02.16
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認證工作的通知
（皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2015〕60號）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局：
今年是全省新修訂GSP認證工作的收官之年。為全面加強全省藥品零售（連鎖）企業(yè)新修訂GSP認證（以下簡稱“認證”）工作，確保認證工作高標準、高質(zhì)量并如期完成，現(xiàn)提出如下要求，請認真貫徹執(zhí)行。
一、高度重視，統(tǒng)一組織實施。按照《國務院關于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號）和國家局《關于落實國務院決定做好第六批取消調(diào)整行政審批項目后續(xù)監(jiān)管和銜接工作的通知》（國食藥監(jiān)法〔2012〕323號）精神，藥品零售（連鎖）企業(yè)認證工作應由各設區(qū)的市局統(tǒng)一組織實施。對已經(jīng)下放到區(qū)、縣局（省直管縣局除外）的，應盡快收回，并做好后續(xù)認證銜接工作。
二、加強領導，嚴格把握標準。要以藥品零售企業(yè)許可證換證、GSP認證工作為契機，進一步完善企業(yè)退出機制，推進兼并重組，促進連鎖發(fā)展。開辦藥品零售連鎖企業(yè)應有10家（含）以上直營連鎖門店，方可申請辦理。各地要嚴格按照國家總局和省局有關要求，堅持準入條件和認證標準，在確保認證工作質(zhì)量的前提下，務必于2015年底全面完成藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認證工作。各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局要將藥品流通監(jiān)管工作重點調(diào)整為監(jiān)督企業(yè)實施GSP，采取跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查等監(jiān)督檢查形式認真監(jiān)督藥品零售企業(yè)全面實施GSP。對未按規(guī)定實施GSP的違法行為要依法予以查處。
三、抓好結(jié)合，實現(xiàn)同步推進。新一輪機構(gòu)改革后，各地普遍存在人少事多，監(jiān)管任務繁重的情況。因此，統(tǒng)籌兼顧各項工作十分必要，要將認證工作與藥品零售（連鎖）企業(yè)專項整治、《告全省藥品零售企業(yè)員工書》張貼后舉報核查及日常監(jiān)管工作有機結(jié)合，提升工作效能。從2015年3月1日起，全省實施藥品零售企業(yè)行政許可和GSP認證“兩證合一”，藥品零售經(jīng)營許可與GSP認證同步推進，合格后核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，并在許可證上加注“通過GSP認證”字樣，不再單獨發(fā)放GSP認證證書，已發(fā)放的GSP認證證書延用至有效期止。
四、掌握進度，及時報送數(shù)據(jù)。為全面掌握全省藥品零售（連鎖）企業(yè)認證工作進度，請各地于每月5日前將《藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認證進度月報表》（見附件）電子版報送至省局藥品化妝品流通監(jiān)管處?！端幤妨闶燮髽I(yè)GSP認證進度月報表》自2015年3月開始報送，3月份之前的認證數(shù)據(jù)一次性報送，月報截止時間至2016年1月結(jié)束。認證過程中遇到的難點問題可隨時向省局報告（聯(lián)系人：程曉兵，電話：0551-62999318，電子郵箱：176117315@qq.com）。
附件：藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認證進度月報表
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年2月16日
【發(fā)布日期】 2015.02.16 【實施日期】 2015.02.16
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認證工作的通知
（皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2015〕60號）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局：
今年是全省新修訂GSP認證工作的收官之年。為全面加強全省藥品零售（連鎖）企業(yè)新修訂GSP認證（以下簡稱“認證”）工作，確保認證工作高標準、高質(zhì)量并如期完成，現(xiàn)提出如下要求，請認真貫徹執(zhí)行。
一、高度重視，統(tǒng)一組織實施。按照《國務院關于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號）和國家局《關于落實國務院決定做好第六批取消調(diào)整行政審批項目后續(xù)監(jiān)管和銜接工作的通知》（國食藥監(jiān)法〔2012〕323號）精神，藥品零售（連鎖）企業(yè)認證工作應由各設區(qū)的市局統(tǒng)一組織實施。對已經(jīng)下放到區(qū)、縣局（省直管縣局除外）的，應盡快收回，并做好后續(xù)認證銜接工作。
二、加強領導，嚴格把握標準。要以藥品零售企業(yè)許可證換證、GSP認證工作為契機，進一步完善企業(yè)退出機制，推進兼并重組，促進連鎖發(fā)展。開辦藥品零售連鎖企業(yè)應有10家（含）以上直營連鎖門店，方可申請辦理。各地要嚴格按照國家總局和省局有關要求，堅持準入條件和認證標準，在確保認證工作質(zhì)量的前提下，務必于2015年底全面完成藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認證工作。各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局要將藥品流通監(jiān)管工作重點調(diào)整為監(jiān)督企業(yè)實施GSP，采取跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查等監(jiān)督檢查形式認真監(jiān)督藥品零售企業(yè)全面實施GSP。對未按規(guī)定實施GSP的違法行為要依法予以查處。
三、抓好結(jié)合，實現(xiàn)同步推進。新一輪機構(gòu)改革后，各地普遍存在人少事多，監(jiān)管任務繁重的情況。因此，統(tǒng)籌兼顧各項工作十分必要，要將認證工作與藥品零售（連鎖）企業(yè)專項整治、《告全省藥品零售企業(yè)員工書》張貼后舉報核查及日常監(jiān)管工作有機結(jié)合，提升工作效能。從2015年3月1日起，全省實施藥品零售企業(yè)行政許可和GSP認證“兩證合一”，藥品零售經(jīng)營許可與GSP認證同步推進，合格后核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，并在許可證上加注“通過GSP認證”字樣，不再單獨發(fā)放GSP認證證書，已發(fā)放的GSP認證證書延用至有效期止。
四、掌握進度，及時報送數(shù)據(jù)。為全面掌握全省藥品零售（連鎖）企業(yè)認證工作進度，請各地于每月5日前將《藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認證進度月報表》（見附件）電子版報送至省局藥品化妝品流通監(jiān)管處?！端幤妨闶燮髽I(yè)GSP認證進度月報表》自2015年3月開始報送，3月份之前的認證數(shù)據(jù)一次性報送，月報截止時間至2016年1月結(jié)束。認證過程中遇到的難點問題可隨時向省局報告（聯(lián)系人：程曉兵，電話：0551-62999318，電子郵箱：176117315@qq.com）。
附件：藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認證進度月報表
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年2月16日
