【發(fā)布部門】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號(hào)】 食藥監(jiān)械便函[2015]7號(hào)
【發(fā)布日期】 2015.02.28 【實(shí)施日期】 2015.02.28
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 醫(yī)療保健
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題調(diào)研的通知
（食藥監(jiān)械便函〔2015〕7號(hào)）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局：
為全面掌握我省醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可（備案）情況，了解新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章出臺(tái)后，各地在實(shí)際監(jiān)管中的執(zhí)行情況以及發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，省局決定在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展書(shū)面調(diào)研活動(dòng)?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、請(qǐng)你局結(jié)合本地醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，全面梳理在執(zhí)行新條例及其配套規(guī)章過(guò)程中存在的重點(diǎn)與難點(diǎn)問(wèn)題，主要內(nèi)容包括：產(chǎn)品備案，生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)備案及許可，質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，委托生產(chǎn)，行政處罰，信息化監(jiān)管等。
二、請(qǐng)認(rèn)真填寫《醫(yī)療器械監(jiān)管信息統(tǒng)計(jì)表》（見(jiàn)附件），相關(guān)要求詳見(jiàn)附件。
三、調(diào)研資料應(yīng)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、重點(diǎn)突出，以具體事實(shí)或案例說(shuō)話，拒絕空話、套話。調(diào)研資料請(qǐng)于2015年3月13日前報(bào)送省局醫(yī)療器械監(jiān)管處（電子版同時(shí)發(fā)送至1967949388@QQ.com）。
聯(lián)系人：施曉梅 聯(lián)系電話：0551-62999260。
附件：醫(yī)療器械監(jiān)管信息統(tǒng)計(jì)表
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處
2015年2月28日
【發(fā)布日期】 2015.02.28 【實(shí)施日期】 2015.02.28
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 醫(yī)療保健
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題調(diào)研的通知
（食藥監(jiān)械便函〔2015〕7號(hào)）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局：
為全面掌握我省醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可（備案）情況，了解新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章出臺(tái)后，各地在實(shí)際監(jiān)管中的執(zhí)行情況以及發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，省局決定在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展書(shū)面調(diào)研活動(dòng)?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、請(qǐng)你局結(jié)合本地醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，全面梳理在執(zhí)行新條例及其配套規(guī)章過(guò)程中存在的重點(diǎn)與難點(diǎn)問(wèn)題，主要內(nèi)容包括：產(chǎn)品備案，生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)備案及許可，質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，委托生產(chǎn)，行政處罰，信息化監(jiān)管等。
二、請(qǐng)認(rèn)真填寫《醫(yī)療器械監(jiān)管信息統(tǒng)計(jì)表》（見(jiàn)附件），相關(guān)要求詳見(jiàn)附件。
三、調(diào)研資料應(yīng)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、重點(diǎn)突出，以具體事實(shí)或案例說(shuō)話，拒絕空話、套話。調(diào)研資料請(qǐng)于2015年3月13日前報(bào)送省局醫(yī)療器械監(jiān)管處（電子版同時(shí)發(fā)送至1967949388@QQ.com）。
聯(lián)系人：施曉梅 聯(lián)系電話：0551-62999260。
附件：醫(yī)療器械監(jiān)管信息統(tǒng)計(jì)表
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處
2015年2月28日
