【發(fā)布部門】 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 甘食藥監(jiān)發(fā)[2015]57號
【發(fā)布日期】 2015.03.04 【實施日期】 2015.03.04
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關于停止銷售使用安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司部分批次胞磷膽堿鈉注射液的通知
(甘食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕57號)
各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)生局(食品藥品監(jiān)督局),嘉峪關市市場監(jiān)督管理局,省食品藥品稽查局:
近期,國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產的批號為131228、131229的胞磷膽堿鈉注射液在廣西、河南和內蒙古自治區(qū)發(fā)生多起藥品不良反應,患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀。國家食品藥品監(jiān)管總局已發(fā)文要求安徽省局全面召回問題產品并依法查處安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司。
各市州局在接到通知后,要立即開展監(jiān)督檢查。一經發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內有涉事批次藥品要立即責令停止使用和銷售,監(jiān)督企業(yè)和單位做好上述問題產品的召回工作。同時,要加大對胞磷膽堿鈉注射液品種的不良反應監(jiān)測和監(jiān)督抽驗力度,確保公眾用藥安全。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月4日
【發(fā)布日期】 2015.03.04 【實施日期】 2015.03.04
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關于停止銷售使用安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司部分批次胞磷膽堿鈉注射液的通知
(甘食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕57號)
各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)生局(食品藥品監(jiān)督局),嘉峪關市市場監(jiān)督管理局,省食品藥品稽查局:
近期,國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產的批號為131228、131229的胞磷膽堿鈉注射液在廣西、河南和內蒙古自治區(qū)發(fā)生多起藥品不良反應,患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀。國家食品藥品監(jiān)管總局已發(fā)文要求安徽省局全面召回問題產品并依法查處安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司。
各市州局在接到通知后,要立即開展監(jiān)督檢查。一經發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內有涉事批次藥品要立即責令停止使用和銷售,監(jiān)督企業(yè)和單位做好上述問題產品的召回工作。同時,要加大對胞磷膽堿鈉注射液品種的不良反應監(jiān)測和監(jiān)督抽驗力度,確保公眾用藥安全。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月4日

