【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號(hào)】 合食藥監(jiān)安[2007]15號(hào)
【發(fā)布日期】 2007.03.06 【實(shí)施日期】 2007.03.06
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于要求縣局切實(shí)履行對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理職責(zé)的通知
（合食藥監(jiān)安〔2007〕15號(hào)）
肥東、肥西、長(zhǎng)豐縣食品藥品監(jiān)督管理局：
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)務(wù)院副總理吳儀在“全國(guó)加強(qiáng)食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會(huì)議”上所強(qiáng)調(diào)的“各地區(qū)、各部門要本著對(duì)黨和人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，把食品藥品整治和監(jiān)管當(dāng)作一項(xiàng)政治任務(wù)，落實(shí)責(zé)任，突出重點(diǎn)，抓出聲勢(shì)，抓出實(shí)效，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全”要求，以及《安徽省藥品生產(chǎn)和制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》）的精神，進(jìn)一步落實(shí)我局《關(guān)于縣局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督管理工作的通知》（合食藥監(jiān)安〔2006〕94號(hào)），規(guī)范各縣局切實(shí)有效地履行對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理職責(zé)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)強(qiáng)調(diào)要求如下：
一、各縣局要充分認(rèn)識(shí)藥品安全問(wèn)題的嚴(yán)重性和危害性，以及加強(qiáng)藥品源頭監(jiān)管的重要性，增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感。按規(guī)定從2007年起，各縣局必須切實(shí)有效地履行對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的職責(zé)，制定年度監(jiān)督計(jì)劃，組織相關(guān)藥學(xué)專業(yè)人員，采取行之有效的措施，按照檢查程序和內(nèi)容的要求，有目的有步驟地開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。同時(shí)，在監(jiān)督檢查中，必須嚴(yán)格遵守《暫行規(guī)定》和《合肥市優(yōu)化投資環(huán)境條例》中對(duì)檢查頻次的相關(guān)要求。
二、各縣局應(yīng)立即承擔(dān)起應(yīng)負(fù)的責(zé)任，認(rèn)真履行監(jiān)督、檢查、報(bào)告的監(jiān)管職責(zé)；監(jiān)督時(shí)應(yīng)根據(jù)各企業(yè)實(shí)際情況制定具體監(jiān)督方案，突出重點(diǎn)，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以保證監(jiān)督的質(zhì)量，杜絕轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為的發(fā)生。
三、各縣局在監(jiān)督中，同時(shí)必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用特殊藥品行為的監(jiān)管，對(duì)其特殊藥品的涉及人員、購(gòu)進(jìn)、安全保管和生產(chǎn)使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)控。
四、各縣局在檢查中如有疑問(wèn)，可隨時(shí)咨詢市局；對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要監(jiān)督企業(yè)整改到位；對(duì)發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)問(wèn)題，要及時(shí)會(huì)同稽查部門堅(jiān)決依法查處；對(duì)不符合藥品GMP規(guī)范的，要及時(shí)、如實(shí)上報(bào)市局，不得隱瞞包庇。市局將對(duì)各縣局開(kāi)展監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行督查，并對(duì)檢查成效進(jìn)行評(píng)定，一旦發(fā)現(xiàn)未有效組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查或監(jiān)管不力的，將按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
二〇〇七年三月六日
【發(fā)布日期】 2007.03.06 【實(shí)施日期】 2007.03.06
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于要求縣局切實(shí)履行對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理職責(zé)的通知
（合食藥監(jiān)安〔2007〕15號(hào)）
肥東、肥西、長(zhǎng)豐縣食品藥品監(jiān)督管理局：
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)務(wù)院副總理吳儀在“全國(guó)加強(qiáng)食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會(huì)議”上所強(qiáng)調(diào)的“各地區(qū)、各部門要本著對(duì)黨和人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，把食品藥品整治和監(jiān)管當(dāng)作一項(xiàng)政治任務(wù)，落實(shí)責(zé)任，突出重點(diǎn)，抓出聲勢(shì)，抓出實(shí)效，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全”要求，以及《安徽省藥品生產(chǎn)和制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》）的精神，進(jìn)一步落實(shí)我局《關(guān)于縣局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督管理工作的通知》（合食藥監(jiān)安〔2006〕94號(hào)），規(guī)范各縣局切實(shí)有效地履行對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理職責(zé)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)強(qiáng)調(diào)要求如下：
一、各縣局要充分認(rèn)識(shí)藥品安全問(wèn)題的嚴(yán)重性和危害性，以及加強(qiáng)藥品源頭監(jiān)管的重要性，增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感。按規(guī)定從2007年起，各縣局必須切實(shí)有效地履行對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的職責(zé)，制定年度監(jiān)督計(jì)劃，組織相關(guān)藥學(xué)專業(yè)人員，采取行之有效的措施，按照檢查程序和內(nèi)容的要求，有目的有步驟地開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。同時(shí)，在監(jiān)督檢查中，必須嚴(yán)格遵守《暫行規(guī)定》和《合肥市優(yōu)化投資環(huán)境條例》中對(duì)檢查頻次的相關(guān)要求。
二、各縣局應(yīng)立即承擔(dān)起應(yīng)負(fù)的責(zé)任，認(rèn)真履行監(jiān)督、檢查、報(bào)告的監(jiān)管職責(zé)；監(jiān)督時(shí)應(yīng)根據(jù)各企業(yè)實(shí)際情況制定具體監(jiān)督方案，突出重點(diǎn)，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以保證監(jiān)督的質(zhì)量，杜絕轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為的發(fā)生。
三、各縣局在監(jiān)督中，同時(shí)必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用特殊藥品行為的監(jiān)管，對(duì)其特殊藥品的涉及人員、購(gòu)進(jìn)、安全保管和生產(chǎn)使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)控。
四、各縣局在檢查中如有疑問(wèn)，可隨時(shí)咨詢市局；對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要監(jiān)督企業(yè)整改到位；對(duì)發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)問(wèn)題，要及時(shí)會(huì)同稽查部門堅(jiān)決依法查處；對(duì)不符合藥品GMP規(guī)范的，要及時(shí)、如實(shí)上報(bào)市局，不得隱瞞包庇。市局將對(duì)各縣局開(kāi)展監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行督查，并對(duì)檢查成效進(jìn)行評(píng)定，一旦發(fā)現(xiàn)未有效組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查或監(jiān)管不力的，將按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
二〇〇七年三月六日
