【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布日期】 2007.12.04
【實施日期】 2007.12.04 【時效性】 現(xiàn)行有效
【效力級別】 地方規(guī)范性文件 【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于經(jīng)營體外診斷試劑（批發(fā)）有關(guān)事項的通知
各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
凡從事體外診斷試劑批發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（含二類），請按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知》（皖食藥監(jiān)辦轉(zhuǎn)[2007]26號）要求，于2007年12月31日前辦理經(jīng)營范圍變更手續(xù)，增加“體外診斷試劑（批發(fā)）”的經(jīng)營范圍，逾期不提出申請，仍從事體外診斷經(jīng)營活動的，將依照醫(yī)療器械有關(guān)規(guī)定給予處理。
企業(yè)提供的體外診斷試劑變更申請材料，除《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》中增加經(jīng)營范圍所需材料外，另附體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）申請審查表中的《企業(yè)基本情況表》（表一）一式兩份，從省局網(wǎng)站文件通知中皖食藥監(jiān)辦轉(zhuǎn)[2007]26號文件附件下載。
特此通知。
二00七年十二月四日
附表（略）
【實施日期】 2007.12.04 【時效性】 現(xiàn)行有效
【效力級別】 地方規(guī)范性文件 【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于經(jīng)營體外診斷試劑（批發(fā)）有關(guān)事項的通知
各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
凡從事體外診斷試劑批發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（含二類），請按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知》（皖食藥監(jiān)辦轉(zhuǎn)[2007]26號）要求，于2007年12月31日前辦理經(jīng)營范圍變更手續(xù)，增加“體外診斷試劑（批發(fā)）”的經(jīng)營范圍，逾期不提出申請，仍從事體外診斷經(jīng)營活動的，將依照醫(yī)療器械有關(guān)規(guī)定給予處理。
企業(yè)提供的體外診斷試劑變更申請材料，除《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》中增加經(jīng)營范圍所需材料外，另附體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）申請審查表中的《企業(yè)基本情況表》（表一）一式兩份，從省局網(wǎng)站文件通知中皖食藥監(jiān)辦轉(zhuǎn)[2007]26號文件附件下載。
特此通知。
二00七年十二月四日
附表（略）
