發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院
發(fā)文日期2021年01月06日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年01月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
“全國藥品安全與監(jiān)管博士后論壇”是由國家藥品監(jiān)督管理局人事司、全國博士后管理委員會辦公室與中國博士后科學(xué)基金會共同主辦，國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院（以下簡稱高研院）承辦的公益性高端學(xué)術(shù)論壇，旨在匯集優(yōu)秀青年專家學(xué)者為藥品監(jiān)管提供智力支持。該論壇已于2015年、2016年、2018年、2019年在北京成功舉辦四屆，取得良好的社會反響。
受疫情影響，原定于2020年第四季度在北京舉辦的第五屆“全國藥品安全與監(jiān)管博士后論壇”推遲至2021年年中舉辦。本屆論壇將吸納更多權(quán)威大學(xué)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)參與論壇組織，圍繞“藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化”主題，聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱“兩品一械”）監(jiān)管重點(diǎn)難點(diǎn)問題，為進(jìn)一步提升監(jiān)管效能，提供政策建議和意見。
論壇以優(yōu)秀青年專家學(xué)者為參會主體，屆時(shí)將邀請人社部、國家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)及國內(nèi)外知名專家學(xué)者出席指導(dǎo)。論壇還將評選優(yōu)秀論文，并遴選優(yōu)秀論文作者發(fā)言。論壇征文事宜將繼續(xù)進(jìn)行，具體通知如下：
一、 論壇及征文背景
藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，保障藥品安全是重大的政治問題、經(jīng)濟(jì)問題和民生問題。當(dāng)前我國藥品監(jiān)管工作機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存、改革與發(fā)展并進(jìn)，面對新形勢、新任務(wù)，國家藥品監(jiān)督管理局提出了藥品監(jiān)管工作的總體要求：以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，增強(qiáng)“四個(gè)意識”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”，以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，守底線保安全，追高線促發(fā)展，統(tǒng)籌做好防風(fēng)險(xiǎn)、抓改革、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ)各項(xiàng)工作，不斷強(qiáng)化黨建引領(lǐng)，完善制度體系，優(yōu)化運(yùn)行機(jī)制，充實(shí)監(jiān)管力量，創(chuàng)新方式方法，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，切實(shí)保障藥品安全有效，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，為決勝全面建成小康社會作出積極貢獻(xiàn)。
二、 征文主題方向
本屆論壇征文主題均圍繞國家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)工作，聚焦“兩品一械”監(jiān)管的重點(diǎn)、難點(diǎn)和熱點(diǎn)問題，為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和治理能力現(xiàn)代化提供參考依據(jù)，主要包括：
（一）貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”有關(guān)要求和習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全系列指示批示精神，提升藥品監(jiān)管能力和監(jiān)管體系現(xiàn)代化研究
（二）“兩法兩條例”貫徹實(shí)施及配套規(guī)章制度制修訂研究
（三）加強(qiáng)“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)防控社會共治體系和能力建設(shè)研究
（四）加快健全和完善“兩品一械”檢查員制度研究
（五）深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革研究
（六）進(jìn)一步改革和完善疫苗監(jiān)管體制機(jī)制研究
（七）適合中醫(yī)藥特色的中藥注冊、監(jiān)管方式方法研究
（八）創(chuàng)新“兩品一械”監(jiān)管方式方法研究
（九）藥品醫(yī)療器械應(yīng)急管理體制機(jī)制研究
（十）以優(yōu)質(zhì)監(jiān)管服務(wù)我國“兩品一械”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研究
（十一）其他“藥品監(jiān)管能力和監(jiān)管體系現(xiàn)代化”相關(guān)主題
三、 征文對象
相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)秀青年專家學(xué)者。相關(guān)學(xué)科博士后、博士；相關(guān)科研院所、高等院校科研人員；相關(guān)企業(yè)科研或質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人員；國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局及直屬單位有關(guān)人員；各?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員等。
四、 論文提交、評獎與成果應(yīng)用
（一）論文提交
請將論文及相關(guān)材料發(fā)送至論壇郵箱nmpapd@163.com，截止時(shí)間為2021年5月10日。具體要求詳見附件。
（二）論文評獎
高研院將組織專家對論文進(jìn)行評審，擬設(shè)一等獎3名、二等獎6名、三等獎9名，擬邀請出席論壇的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家為優(yōu)秀論文頒獎，并遴選部分優(yōu)秀論文作者在論壇發(fā)言。
（三）論文成果應(yīng)用
1．高研院將梳理匯總論壇的優(yōu)秀成果，形成政策建議報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局，服務(wù)藥品監(jiān)管決策。
2．優(yōu)秀論文將被推薦在《中國藥學(xué)雜志》《中國新藥》《中國科技論壇》《中國藥事》《中國化妝品》等知名學(xué)術(shù)期刊優(yōu)先發(fā)表。
3．優(yōu)秀論文將被匯編成論壇論文集，并報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局。
五、 論壇邀請
論壇邀請函將于舉辦前兩周以電子郵件形式發(fā)出，憑邀請函參加。
六、 聯(lián)系方式
聯(lián)系人：張瑞，程立
電 話：010-63366928，63365337
傳 真：010-63473710
郵 箱：nmpapd@163.com
國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院
2021年1月6日
