發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2021年02月02日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第21號(hào)
施行日期2021年02月02日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》和《食品藥品監(jiān)管總局海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸的原則和標(biāo)準(zhǔn)的通知》（食藥監(jiān)藥化管〔2015〕6號(hào)）、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳海關(guān)總署辦公廳關(guān)于發(fā)布增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸工作評(píng)估考核方案的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕134號(hào)）、《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)首次藥品進(jìn)口口岸評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的通知》（藥監(jiān)綜藥注〔2019〕112號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估和考核，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能的申請(qǐng)，現(xiàn)公告如下：
一、 同意重慶市藥品監(jiān)督管理局增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能。自本公告印發(fā)之日起，重慶市藥品監(jiān)督管理局可辦理化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案手續(xù)。
二、 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院負(fù)責(zé)化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案的口岸檢驗(yàn)工作。
三、 重慶市藥品監(jiān)督管理局和重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)自身建設(shè)，不斷提高管理能力和技術(shù)水平，保障藥品進(jìn)口管理工作的順利開展。中國(guó)食品藥品檢定研究院加強(qiáng)對(duì)相關(guān)工作的技術(shù)指導(dǎo)。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年2月2日
