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(2021年)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第4號(hào))
來(lái)源: www.f9km6.cn   日期:2025-11-18   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2021年03月02日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第33號(hào)

施行日期2021年03月02日

效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對(duì)北京市藥品檢驗(yàn)所(藥物安全評(píng)價(jià)中心)等7家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核,該7家機(jī)構(gòu)的單次和多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)等試驗(yàn)項(xiàng)目符合藥物GLP要求(見(jiàn)附件)。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年3月2日


 
 
 
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