發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
發(fā)文日期2021年03月29日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)藥監(jiān)綜械注函〔2021〕182號(hào)
施行日期2021年03月29日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
上海市藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于請(qǐng)求明確醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）分類界定的請(qǐng)示》（滬藥監(jiān)械注〔2020〕96號(hào)）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，用于關(guān)節(jié)腔發(fā)揮物理阻隔和潤(rùn)滑作用的醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）產(chǎn)品按照第三類醫(yī)療器械管理。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2021年3月29日
