發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2021年08月31日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年08月31日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員你們好：
你們提出的《關(guān)于完善食藥物質(zhì)目錄助力健康中國建設(shè)的提案》收悉，經(jīng)商國家市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、工作現(xiàn)狀和進展情況
根據(jù)《食品安全法》，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡稱食藥物質(zhì)），食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)作為食品，且列入《藥典》的物質(zhì)，除了安全性評價證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態(tài)保護等相關(guān)法規(guī)規(guī)定。2019年，我委會同國家市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局研究，將當歸等6種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄，并對黨參等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點。地方積極響應(yīng)，目前已有20余個省份向我委和國家市場監(jiān)管總局提交了試點工作方案，我委依職責及時予以核定回復(fù)。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于建立《非食用中藥材目錄》。《食品安全法》規(guī)定“生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品”，條款中的“藥品”包括中藥材，即食品中不得添加中藥材是一般性要求。同時，為兼顧我國的傳統(tǒng)飲食文化，對少數(shù)在民間長期且廣泛作為食材使用的中藥材，又特別規(guī)定“但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。根據(jù)《食品安全法》，《藥典》中的物質(zhì)只有納入了食藥物質(zhì)目錄，才能作為食品原料使用。
（二）關(guān)于增補食藥物質(zhì)目錄。我委認真貫徹落實健康中國戰(zhàn)略和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略，結(jié)合地方需求，近年來會同國家市場監(jiān)管總局大力推進食藥物質(zhì)目錄修訂擴增工作。修訂擴增食藥物質(zhì)目錄，由省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合地方實際情況向我委提出建議，同時需組織提供該物質(zhì)在當?shù)鼐哂袀鹘y(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評價資料等材料。我委組織專業(yè)機構(gòu)對相關(guān)建議材料進行審查，并統(tǒng)籌各方意見，最終會同國家市場監(jiān)管總局研究確定。食藥物質(zhì)目錄動態(tài)調(diào)整，相關(guān)修訂擴增工作正有序推進。
三、下一步工作目標和規(guī)劃
我委將加強指導(dǎo)地方做好黨參等9種物質(zhì)的食藥物質(zhì)管理試點工作，積極會同國家市場監(jiān)管總局研究上述物質(zhì)正式納入目錄管理的標準和實施路徑。同時，加強頂層設(shè)計，加快完善食藥物質(zhì)目錄管理規(guī)定，進一步明確相關(guān)定義范圍、規(guī)范工作程序，在確保食品安全的基礎(chǔ)上，鼓勵和支持地方改革創(chuàng)新大力發(fā)展食藥產(chǎn)業(yè)，切實服務(wù)于公眾健康，提升群眾“獲得感”。
感謝你們對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2021年8月31日
