發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2021年09月22日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年09月22日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好:
您提出的《關(guān)于對醫(yī)用耗材實施精細化管理助推公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的提案》收悉，經(jīng)商國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、工作現(xiàn)狀和進展情況
我委高度重視醫(yī)用高值耗材管理工作,聯(lián)合國家中醫(yī)藥局印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》，對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理體系建設(shè)、遴選與采購、驗收、儲存、申領(lǐng)發(fā)放、臨床應(yīng)用、監(jiān)測評價等作出明確規(guī)定。2019年，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》精神，我委將“重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比”納入二、三級公立醫(yī)院績效考核指標體系，要求各地科學(xué)運用績效考核結(jié)果，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費用不合理增長。2021年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點工作任務(wù)的通知》，將推進高值醫(yī)用耗材集中采購、加強供應(yīng)保障、落實醫(yī)保資金結(jié)余留用政策、推進統(tǒng)一的分類與編碼等內(nèi)容納入2021年深化醫(yī)改重點工作任務(wù)。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一） 關(guān)于建立完善耗材整體化管理系統(tǒng)。一是推進院內(nèi)醫(yī)用耗材信息系統(tǒng)建設(shè)。印發(fā)《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標準與規(guī)范（試行）》，從軟硬件建設(shè)、安全保障、新興技術(shù)應(yīng)用等方面規(guī)范醫(yī)院信息化建設(shè)的主要內(nèi)容和要求。針對植入、介入等高值耗材，醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)支持接收院外高值耗材供應(yīng)商信息，實現(xiàn)高值耗材標識碼、有效期、資質(zhì)等信息全流程管理及追溯。要求建立基于傳感網(wǎng)絡(luò)的物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用架構(gòu)，通過RFID電子標簽實現(xiàn)醫(yī)院資產(chǎn)或藥品的管理。二是推進醫(yī)療器械唯一標識制度試點工作。國家藥監(jiān)局會同我委印發(fā)《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，建立協(xié)作工作機制，聯(lián)合部署開展唯一標識系統(tǒng)試點工作。試點一年多以來，首批9大類69個醫(yī)療器械品種實施唯一標識，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和全鏈條各環(huán)節(jié)“一碼流通”，促進“三醫(yī)聯(lián)動”效率提升。通過探索唯一標識與醫(yī)療使用、醫(yī)保管理相關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)從生產(chǎn)流通，到床旁使用、病史記錄、醫(yī)療計費、不良事件上報和風(fēng)險提示各環(huán)節(jié)的協(xié)同數(shù)據(jù)應(yīng)用，切實提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能和衛(wèi)生健康管理效率。
（二） 關(guān)于推進醫(yī)用耗材精細化管理。我委印發(fā)《醫(yī)院智慧管理分級評估標準體系（試行）》，要求醫(yī)院逐步建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，從藥品耗材遴選與購置、庫存管理、消毒與循環(huán)物品管理、監(jiān)測與使用環(huán)節(jié)，實現(xiàn)藥品、試劑、耗材、物品等物流全流程追溯和質(zhì)量監(jiān)管，實現(xiàn)醫(yī)用耗材的精細化管理。
（三） 關(guān)于加強耗材相關(guān)醫(yī)保管理力度。一是推進醫(yī)保信息平臺建設(shè)。國家醫(yī)保局正在全力推進全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺建設(shè)，其平臺中的藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)可實現(xiàn)招采、交易、結(jié)算、監(jiān)管全業(yè)務(wù)流程管理。目前該平臺已在廣東、青海、河北、海南、貴州、甘肅六省多地上線使用，預(yù)計到2021年底全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺基本建成。二是加強醫(yī)用耗材醫(yī)保督查及整改。國家醫(yī)保局多次組織專項檢查、飛行檢查，對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機構(gòu)在耗材管理上存在的耗材溢庫、耗材進銷存不符、虛記耗材使用數(shù)量、高值耗材重復(fù)收費、未按政策要求實行耗材零差率等問題進行大力整改。
（四）關(guān)于加強醫(yī)療耗材管理技術(shù)研發(fā)。我委積極支持耗材管理的技術(shù)研發(fā)，蘇州生物醫(yī)學(xué)工程研究所于2019年牽頭承擔(dān)“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項中的《國家創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用體系構(gòu)建和信息系統(tǒng)研發(fā)》項目，開展構(gòu)建全國范圍內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械國家示范應(yīng)用體系研究，通過加強信息化平臺建設(shè)實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、服務(wù)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈等環(huán)節(jié)中的數(shù)據(jù)采集、信息交互和協(xié)同創(chuàng)新。該項目擬建設(shè)國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用推廣和應(yīng)用評價數(shù)據(jù)中心，開放信息化平臺，實現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)科技項目的大數(shù)據(jù)收集、集成、分析、關(guān)聯(lián)、檢索和推送，建立基層醫(yī)療機構(gòu)系統(tǒng)配置解決方案和服務(wù)模式數(shù)據(jù)庫，為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供戰(zhàn)略支撐平臺。
三、下一步工作目標和計劃
我委將聯(lián)合相關(guān)部門按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，持續(xù)加強醫(yī)用耗材管理工作。積極推進醫(yī)院智慧管理工作，加強醫(yī)用耗材管理。會同科技部通過調(diào)研論證，針對醫(yī)用耗材管理技術(shù)研發(fā)內(nèi)容，在相關(guān)國家科技計劃實施過程中，爭取更多的研究項目支持。配合國家醫(yī)保局加快醫(yī)保信息平臺建設(shè)工作，運用信息化手段規(guī)范耗材監(jiān)管行為。積極配合國家藥監(jiān)部門圍繞高值醫(yī)用耗材治理，拓展唯一標識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，大力促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2021年9月22日
