發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2021年09月22日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年09月22日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好:
您提出的《關(guān)于探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺直接監(jiān)管方式的提案》收悉，經(jīng)商工業(yè)和信息化部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、工作現(xiàn)狀和進展情況
我委高度重視互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)工作，認真落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》要求，先后印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》等一系列配套文件，從服務(wù)內(nèi)涵、準入、執(zhí)業(yè)規(guī)則、監(jiān)督管理等方面規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展。截至2021年上半年，全國已經(jīng)設(shè)置審批1600余家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，初步形成線上線下一體化的醫(yī)療服務(wù)模式。在新冠肺炎疫情期間，互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)在保證患者醫(yī)療服務(wù)需求，緩解醫(yī)院線上線下醫(yī)療服務(wù)壓力，減少人員聚集，降低交叉感染等方面發(fā)揮積極作用。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一） 關(guān)于盡快建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管體系。一是在《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》中，要求各地開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前必須建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院對接實現(xiàn)實時監(jiān)管。所有醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動必須全程留痕、可追溯，向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)師、護士應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢。對開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)務(wù)人員進行電子實名認證，并鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫(yī)務(wù)人員管理。要求各地將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)納入地方衛(wèi)生健康行政部門對實體醫(yī)療機構(gòu)校驗考核。形成線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。目前，全國已有30個省份建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，實現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動進行監(jiān)管。二是研究制定互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的指導(dǎo)性文件，從醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全管理、監(jiān)管責(zé)任等方面進一步細化監(jiān)管要求，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為。要求互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，各地應(yīng)將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，形成線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
（二） 關(guān)于依托相關(guān)機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)研究工作。一是依托中日友好醫(yī)院建立國家遠程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)中心，對互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)的融合發(fā)展開展研究和應(yīng)用。同時委托國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所等研究機構(gòu)，對互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管和服務(wù)規(guī)范等進行研究。二是在制定互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)配套政策的過程中，我委廣泛征求各地方衛(wèi)生健康行政部門、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)專家及企業(yè)意見，以準確掌握互聯(lián)網(wǎng)診療的關(guān)鍵問題，行業(yè)規(guī)則及常見的服務(wù)應(yīng)用模式，確保配套政策切實可行。三是在日常工作中，我委依托第三方開展現(xiàn)場調(diào)研、調(diào)查問卷等形式，及時掌握行業(yè)現(xiàn)況，通過開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)標準研究制定、技術(shù)推廣等工作，推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的健康發(fā)展。
（三） 關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)診療數(shù)據(jù)監(jiān)管。一是印發(fā)《“十三五”全民健康網(wǎng)絡(luò)與信息安全規(guī)劃》《關(guān)于落實衛(wèi)生健康行業(yè)網(wǎng)絡(luò)信息與數(shù)據(jù)安全責(zé)任的通知》《人口健康信息管理辦法（試行）》《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》等文件，對衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)工作人員提出明確要求，完善各項制度，切實保障個人信息和網(wǎng)絡(luò)安全。二是配合相關(guān)部門圍繞提升突發(fā)事件響應(yīng)能力等方向遴選出66個工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺解決方案，培育一批制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展試點示范項目，加快提升醫(yī)療產(chǎn)業(yè)數(shù)字化水平。與其他部委聯(lián)合加強“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”相關(guān)數(shù)據(jù)管理，推動印發(fā)關(guān)鍵信息基層設(shè)施保護條例、數(shù)據(jù)出境管理辦法及配套標準。三是啟動“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)建設(shè)，組織實施全行業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全檢查，開展重要數(shù)據(jù)和個人信息保護專項整治，對違規(guī)收集使用個人信息的39款A(yù)PP提出整改要求，強化隱私保護，確保醫(yī)療質(zhì)量和數(shù)據(jù)安全。
（四）關(guān)于通過成立學(xué)協(xié)會加強行業(yè)自律。隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展，相關(guān)學(xué)協(xié)會也陸續(xù)成立。如2018年由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)自發(fā)成立的銀川“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”協(xié)會，針對當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的突出問題，通過發(fā)布行業(yè)倡議書和公約的形式，規(guī)范線上診療行為。此外，不少行業(yè)學(xué)協(xié)會也陸續(xù)成立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)相關(guān)分會、學(xué)組等二級組織，通過發(fā)揮行業(yè)學(xué)術(shù)組織功能，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范發(fā)展。
三、下一步工作目標和計劃
我委將繼續(xù)加強互聯(lián)網(wǎng)診療管理工作，通過委托第三方機構(gòu)研究制定互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管規(guī)范性文件，結(jié)合“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)特點，落實線上實名制就醫(yī)，落實衛(wèi)生健康行業(yè)網(wǎng)絡(luò)信息與數(shù)據(jù)安全責(zé)任，強化數(shù)據(jù)安全和個人隱私保護，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為。開展工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療等行業(yè)應(yīng)用研究，及時總結(jié)并建立針對行業(yè)新動態(tài)、新趨勢等長期追蹤機制，為監(jiān)管創(chuàng)新提供輔助。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁紐帶作用，匯聚高等院校、龍頭企業(yè)、地方政府等各方資源，鼓勵信息技術(shù)服務(wù)圍繞監(jiān)管需求開展智能化、數(shù)字化工作，提高數(shù)據(jù)分析和處理能力。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2021年9月22日
