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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2021年11月26日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第95號

施行日期2021年11月26日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則》《使用體外診斷試劑境外臨床試驗數(shù)據(jù)的注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2021年11月26日