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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2022年02月24日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第13號(hào)

施行日期2022年05月01日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告》（2016年第76號(hào)）同時(shí)廢止。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2022年2月24日