發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2022年08月26日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年08月26日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
民盟中央：
你中央提出的《關(guān)于構(gòu)建適宜我國兒童生長發(fā)育特點(diǎn)的疾病防治體系的提案》收悉，經(jīng)商科技部和藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
（一）加強(qiáng)兒童健康服務(wù)體系建設(shè)。構(gòu)建國家、區(qū)域、省、市、縣級(jí)兒童醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和以省、市、縣三級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)為核心、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)的兒童保健服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。截至2021年底，我國共有婦幼保健機(jī)構(gòu)3032家，兒童醫(yī)院151家，每千名兒童床位數(shù)達(dá)2.2張，較2015年增加0.27張。依托北京兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院設(shè)立國家兒科專業(yè)質(zhì)控中心，積極推動(dòng)省級(jí)兒科質(zhì)控中心建設(shè)。
（二）健全兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制。在《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和新修訂的《藥品管理法》中明確支持兒童用藥品的研制和創(chuàng)新等內(nèi)容。推動(dòng)建立包括兒童基本藥物目錄在內(nèi)的基本藥物目錄架構(gòu)。在《國家基本藥物目錄（2018年版）》單列兒科用藥類別，新增臨床急需兒童用藥22種。國家藥監(jiān)局不斷加強(qiáng)對(duì)兒童用藥品監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽查和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，切實(shí)保障兒童用藥品質(zhì)量。
（三）積極推進(jìn)兒童健康科技創(chuàng)新。“十三五”期間，在國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”等重點(diǎn)專項(xiàng)中支持兒童青少年相關(guān)疾病研究項(xiàng)目?！笆奈濉逼陂g，國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專門設(shè)立了“生育健康及婦女兒童健康保障”重點(diǎn)專項(xiàng)，部署“早產(chǎn)兒救治和后遺癥防治技術(shù)研究”等項(xiàng)目。建設(shè)2家兒童健康與疾病國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于健全兒童健康科技管理體制機(jī)制。我委會(huì)同工業(yè)和信息化部等部門發(fā)布三批《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，支持中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院等單位成立“中國兒童藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”，在兒童保健和兒童疾病領(lǐng)域布局建設(shè)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
（二）關(guān)于出臺(tái)兒童健康科技創(chuàng)新激勵(lì)政策。一是加大兒童藥研發(fā)鼓勵(lì)支持力度。2019年修訂的《藥品管理法》專門設(shè)置鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)的條款。2020年7月修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》將具有明顯臨床價(jià)值的、符合兒童生理特征的兒童用新品種、劑型和規(guī)格的藥品納入到優(yōu)先審評(píng)審批程序。二是多部門協(xié)作鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)。我委牽頭組織實(shí)施的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持臨床急需兒童新藥的研發(fā)，目前已獲得兒童藥生產(chǎn)批件20余個(gè)，臨床批件30余個(gè)，并對(duì)兒童用藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。
（三）關(guān)于設(shè)立專項(xiàng)資金長期支持兒童生長發(fā)育和疾病防治領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。在“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項(xiàng)支持下展開一系列乙肝免疫預(yù)防優(yōu)化策略與母嬰傳播阻斷的研究?！笆奈濉眹抑攸c(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專門設(shè)立了“生育健康及婦女兒童健康保障”重點(diǎn)專項(xiàng)，其中“開展出生缺陷防控研究”和“開展兒童健康促進(jìn)與疾病防治研究”均與兒童生長發(fā)育和疾病防治密切相關(guān)。
（四）關(guān)于積極培育兒童健康與疾病防治領(lǐng)域的科技創(chuàng)新主體。一是依托浙江兒童醫(yī)院等單位建設(shè)國家兒童臨床醫(yī)學(xué)研究中心，依托北京兒童醫(yī)院建設(shè)國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，并指導(dǎo)國家中心在全國建立防治創(chuàng)新協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。二是依托上海兒童醫(yī)學(xué)中心等單位布局建設(shè)兒童健康相關(guān)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究、人才培養(yǎng)和成果轉(zhuǎn)化。
三、 下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
我委將結(jié)合你們提出的意見，強(qiáng)化部門協(xié)同，推進(jìn)兒童健康科技創(chuàng)新。一是通過和工業(yè)信息化部的“醫(yī)工協(xié)同”和科技部的“科衛(wèi)協(xié)同”機(jī)制，進(jìn)一步促成“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”聯(lián)動(dòng)與成果轉(zhuǎn)化。二是會(huì)同科技部等有關(guān)部門共同推進(jìn)科技創(chuàng)新2030重大項(xiàng)目，積極部署兒童疾病診治科研攻關(guān)任務(wù)。三是在“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項(xiàng)的接續(xù)研究中，打通兒童用藥研發(fā)、兒童傳染病防治全鏈條。四是指導(dǎo)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心加快建設(shè)覆蓋全國的創(chuàng)新協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，開展包括兒童生長發(fā)育在內(nèi)的兒童健康與疾病領(lǐng)域研究。
感謝你中央對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2022年8月26日
