發(fā)文機(jī)關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2022年10月27日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥提字〔2022〕49號
施行日期2022年10月27日
效力級別部門規(guī)范性文件
陳宗等3位委員：
您提出的《關(guān)于完善中醫(yī)連鎖化經(jīng)營政策的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于中醫(yī)連鎖化經(jīng)營配套政 策措施方面
一是促進(jìn)社會(huì)辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展?！秶抑嗅t(yī)藥管理局關(guān)于支持社會(huì)力量提供中醫(yī)醫(yī)療和健康服務(wù)的意見》(國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2017〕23號)提出“采取多種舉措促進(jìn)有實(shí)力的社會(huì)辦中醫(yī)診所和門診部(中醫(yī)館、國醫(yī)堂)等機(jī)構(gòu)做大做強(qiáng)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)跨省市連鎖經(jīng)營、規(guī)模發(fā)展”?！吨泄仓醒雵鴦?wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》明確提出“大力發(fā)展中醫(yī)診所、門診部和特色?？漆t(yī)院，鼓勵(lì)連鎖經(jīng)營”?！蛾P(guān)于印發(fā)促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號)規(guī)定“嚴(yán)格控制公立醫(yī)院數(shù)量和規(guī)模，為社會(huì)辦醫(yī)留足發(fā)展空間。各地在新增或調(diào)整醫(yī)療衛(wèi)生資源時(shí)，要首先考慮由社會(huì)力量舉辦或運(yùn)營有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！倍情_展試點(diǎn)診所備案管理?！蛾P(guān)于印發(fā)促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見的通知》提出2019—2020年在10個(gè)城市開展診所備案管理試點(diǎn)。試點(diǎn)城市跨行政區(qū)域經(jīng)營的連鎖化、集團(tuán)化診所由上一級衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一備案，跨省級行政區(qū)劃經(jīng)營的，由所在省份衛(wèi)生健康行政部門分別備案。三是優(yōu)化和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊和調(diào)劑管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室臨床用藥的重要組成和必要補(bǔ)充，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);但是，法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方在本單位使用，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售。根據(jù)《中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑應(yīng)當(dāng)依法取得批準(zhǔn)文號，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制。多年來，國家藥監(jiān)局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》等系列規(guī)定，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研制申報(bào)、審評審批、委托配制及調(diào)劑使用等相關(guān)要求和程序，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有序發(fā)展。2018年，國家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》，制定了實(shí)施細(xì)則，對應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑實(shí)施備案管理。2021年，國家藥監(jiān)局制定了《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)范》，明確研究醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)臨床急需的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑和使用管理制度，合理促進(jìn)在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)共享使用。上述措施，進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑健康發(fā)展，更好地發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在中醫(yī)臨床中的價(jià)值和作用。
二、 關(guān)于建立健全中醫(yī)連鎖機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)機(jī)制方面
《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號)規(guī)定“各地要按照黨中央、國務(wù)院深化“放管服”改革要求，于2019年底前出臺省、市、縣優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)跨部門聯(lián)動(dòng)審批實(shí)施辦法，明確跨部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請審批首家受理窗口負(fù)責(zé)工作機(jī)制，明確各審批環(huán)節(jié)時(shí)限要求。加強(qiáng)運(yùn)用信息化手段，推動(dòng)部門審批信息共享聯(lián)動(dòng)，減輕行政管理相對人負(fù)擔(dān)。”
三、 關(guān)于社會(huì)辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人才培養(yǎng)方面
一是歷屆國醫(yī)大師評選范圍包含全國衛(wèi)生健康和中醫(yī)藥醫(yī)療、教育、科研等機(jī)構(gòu)中從事中醫(yī)藥工作的人員，不限于公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。二是評選推薦工作堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，嚴(yán)格按照自下而上、逐級推薦方式進(jìn)行，嚴(yán)格執(zhí)行“兩審三公示”程序。
下一步，我局將認(rèn)真研究您提出的建議，會(huì)同藥監(jiān)局等相關(guān)部門繼續(xù)加強(qiáng)調(diào)查研究，深入推進(jìn)中醫(yī)連鎖機(jī)構(gòu)發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)連鎖機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，不斷滿足人民群眾日益增長的中醫(yī)藥健康服務(wù)需求。
國家中醫(yī)藥管理局
2022年10月27日
