發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司
發(fā)文日期2022年10月28日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥注函〔2022〕609號
施行日期2022年10月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)放藥品電子注冊證的公告》（2022年第83號），自2022年11月1日起，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥品電子注冊證統(tǒng)一使用“國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊專用章”電子印章。其中，“藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書”“進(jìn)口藥材批件”“進(jìn)口藥材補(bǔ)充批件”以及港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥的境內(nèi)注冊事項的“藥品注冊證書”“藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書”“藥品再注冊批準(zhǔn)通知書”所用印章由原印章調(diào)整為“國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊專用章”電子印章。
各省級藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)使用的“國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品注冊專用章”編號（1—31）自2022年11月1日起停止使用，并請于12月31日前繳回國家藥監(jiān)局藥品注冊司。
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年10月28日
