發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心,海南省藥品監(jiān)督管理局,海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局
發(fā)文日期2023年04月25日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通告2023年第14號(hào)
施行日期2023年04月25日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
2019年海南省人民政府與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開(kāi)展博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作。目前，試點(diǎn)工作已初步建立規(guī)范的制度體系、順暢的運(yùn)行機(jī)制和交流平臺(tái)，已具備常態(tài)化開(kāi)展的基礎(chǔ)。為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用工作，通過(guò)前置溝通服務(wù)更好的加快推動(dòng)真實(shí)世界研究工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心會(huì)同海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局聯(lián)合制定《海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用前置溝通工作實(shí)施辦法（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
海南省藥品監(jiān)督管理局
海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局
2023年4月25日
