發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司
發(fā)文日期2023年07月06日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕368號
施行日期2023年07月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
廣東省藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于請明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)問題的函》（粵藥監(jiān)藥二業(yè)〔2023〕181號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》（下稱《清單》）第二項第（二）款“含麻醉藥品口服復(fù)方制劑”，具體參照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購銷管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號）中所列產(chǎn)品名單執(zhí)行。
二、 復(fù)合包裝產(chǎn)品中包含《清單》中第二項第（四）款所列藥品的單方制劑，應(yīng)按照禁售清單要求執(zhí)行。如：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝含有單方制劑雌二醇片，屬于《清單》中禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的品種。
三、 此前已出現(xiàn)的相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)售行為，監(jiān)管部門應(yīng)當根據(jù)上述要求責令相關(guān)企業(yè)限期整改。逾期不改正的，依法予以處罰。
特此函復(fù)。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年7月6日
