發(fā)文機關(guān)全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)文日期2024年04月03日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年04月03日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
根據(jù)全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會2024年標(biāo)準(zhǔn)起草驗證工作的需要，根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，現(xiàn)公開征集標(biāo)準(zhǔn)合作起草單位。申請作為共同起草單位的要求如下：
一、 業(yè)務(wù)范圍與標(biāo)準(zhǔn)涉及的技術(shù)內(nèi)容相適應(yīng)。
二、 具有相關(guān)的科研和技術(shù)能力，在行業(yè)內(nèi)具有代表性和較高的權(quán)威性。
三、 具有熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)政策法規(guī)的技術(shù)人員。
四、 具有熟悉標(biāo)準(zhǔn)中涉及的國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展趨勢、生產(chǎn)水平和使用要求，了解當(dāng)前存在的問題和解決方法的技術(shù)人員。
五、 具有標(biāo)準(zhǔn)草案中的所有技術(shù)指標(biāo)驗證能力。
申報單位需推薦1名技術(shù)專家參與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)項目（詳見下表）起草和組織本單位分配承擔(dān)驗證試驗工作。
征集標(biāo)準(zhǔn)起草單位的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)擬制修訂項目
聯(lián)系電話：020-66602871
Email：wensj311@163.com
截止日期：2024年4月12日。
全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
2024年4月3日
