發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心
發(fā)文日期2024年04月17日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)藥審業(yè)〔2024〕162號(hào)
施行日期2024年04月17日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為落實(shí)《已上市藥品說(shuō)明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》中藥品審評(píng)中心制定品種遴選范圍、說(shuō)明書修訂與審核流程，以及品種申報(bào)程序等相關(guān)配套文件的要求，我中心制定了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則（試行）》（見(jiàn)附件），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2024年4月17日
