發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)文日期2025年04月07日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2025年04月07日
效力級別部門規(guī)范性文件
依據(jù)《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃(“關(guān)愛計劃”)申報指南》,現(xiàn)將酒石酸艾格司他膠囊納入“關(guān)愛計劃”,試點項目的基本信息如下:
品種名稱:酒石酸艾格司他膠囊
申報單位:北京凱萊天成醫(yī)藥科技有限公司
適應(yīng)癥:I型戈謝病
申報階段:E階段:上市后階段
工作要點:面向戈謝病患者人群,設(shè)計調(diào)研問卷,收集國內(nèi)患者體驗數(shù)據(jù)以及治療偏好,使用定性、定量方法進(jìn)行分析。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年4月7日

