發(fā)文機(jī)關(guān)中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心
發(fā)文日期2025年04月22日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)藥交〔2025〕34號(hào)
施行日期2025年04月22日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
為支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大對(duì)外開放合作，助力中國(guó)藥企“走出去”，我中心擬于2025年5月24-26日在蘇州舉辦藥品海外注冊(cè)培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)擬邀請(qǐng)歐美、拉美、東南亞和中東等國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)專家、業(yè)界代表介紹藥品海外注冊(cè)政策，并介紹中國(guó)藥品出口政策。現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、 時(shí)間與地點(diǎn)
報(bào)到時(shí)間：2025年5月24日
培訓(xùn)時(shí)間：2025年5月25日至26日
培訓(xùn)地點(diǎn)：蘇州雅杰大酒店
二、 培訓(xùn)對(duì)象
培訓(xùn)面向計(jì)劃或正在拓展海外市場(chǎng)的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，包括：
(一) 注冊(cè)、法規(guī)、質(zhì)量、研發(fā)、臨床、生產(chǎn)等部門負(fù)責(zé)人;
(二) 國(guó)際業(yè)務(wù)拓展、市場(chǎng)準(zhǔn)入、商務(wù)合作等戰(zhàn)略決策者;
(三) 供應(yīng)鏈管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、法務(wù)等支持部門專業(yè)人員;
(四) 醫(yī)藥外包服務(wù)(CRO/CDMO)及咨詢機(jī)構(gòu)相關(guān)從業(yè)人員。
三、 培訓(xùn)內(nèi)容
(一)中國(guó)藥品出口政策
(二)巴西藥品監(jiān)管審評(píng)審批/核查體系
(三)印尼藥品注冊(cè)審批流程
(四)FDA藥品注冊(cè)法規(guī)介紹
(五)歐盟藥品注冊(cè)法規(guī)介紹
(六)WHO預(yù)認(rèn)證(PQ)程序詳解
(七)澳大利亞藥品注冊(cè)要點(diǎn)
(八)新加坡藥品申報(bào)注冊(cè)路徑分析
(九)中東市場(chǎng)醫(yī)藥法規(guī)注冊(cè)及準(zhǔn)入基本要點(diǎn)
四、 報(bào)名辦法
請(qǐng)登錄網(wǎng)站在線報(bào)名http://t1.ink/f/p3qnse，或掃描下方二維碼進(jìn)行報(bào)名，名額有限，報(bào)滿截止。
五、 培訓(xùn)費(fèi)用
培訓(xùn)費(fèi)用為：2600元/人(包括：培訓(xùn)費(fèi)、同傳、翻譯、2天午餐)。住宿費(fèi)及交通費(fèi)用自理。
報(bào)名成功后請(qǐng)匯款至以下賬戶：
戶 名：中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心
開 戶 行：工商銀行北京學(xué)院路支行
賬 號(hào)：0200025509006763272
匯款時(shí)請(qǐng)注明：海外注冊(cè)+參會(huì)人員姓名
或掃描二維碼付款：
六、 其他事項(xiàng)
如需住宿請(qǐng)自行與酒店聯(lián)系預(yù)訂、結(jié)算及開具住宿發(fā)票。
蘇州雅杰大酒店預(yù)訂人：王經(jīng)理13915540191
七、 聯(lián)系方式
孫老師，010-82212866-6006，sunhui@ccfdie.org
周老師，010-82212866-6008，zhouhj@ccfdie.org
中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心
2025年4月22日
