發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2024年07月11日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年07月11日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于將三七納入國家食藥物質(zhì)目錄進(jìn)行管理的提案》收悉，經(jīng)商市場監(jiān)管總局，現(xiàn)答復(fù)如下：
《食品安全法》第三十八條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡稱食藥物質(zhì)）。食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)作為食品，且列入《中國藥典》的物質(zhì)，除了安全性評價證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護(hù)、野生動植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法規(guī)規(guī)定。2021年，我委根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例，制定《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》（簡稱《規(guī)定》），進(jìn)一步完善食藥物質(zhì)管理制度和工作程序。
修訂擴(kuò)增食藥物質(zhì)目錄，應(yīng)由省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合地方實(shí)際情況向我委提出建議，同時需組織提供該物質(zhì)在當(dāng)?shù)鼐哂袀鹘y(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評價資料等。我委組織專家對相關(guān)材料進(jìn)行審查，并征求各方意見，最終研究確定。2023年，云南省衛(wèi)生健康委向我委提交了將三七納入食藥物質(zhì)目錄的相關(guān)材料，經(jīng)組織專家論證研究，認(rèn)為尚不能排除長期食用三七對特殊人群的潛在風(fēng)險，暫不建議將三七納入食藥物質(zhì)目錄。三七已被納入保健食品原料目錄，可以用于相關(guān)保健食品生產(chǎn)。
下一步，我委將繼續(xù)立足法定職責(zé)，認(rèn)真貫徹落實(shí)“大食物觀”和高質(zhì)量發(fā)展理念，在確保食品安全的基礎(chǔ)上，鼓勵支持地方改革創(chuàng)新大力發(fā)展食藥產(chǎn)業(yè)，助力推動健康中國和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略實(shí)施，切實(shí)服務(wù)于公眾健康，服務(wù)于地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2024年7月11日
