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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司

發(fā)文日期2024年09月23日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕485號

施行日期2024年09月23日

效力級別部門規(guī)范性文件

中國食品藥品檢定研究院：

你院《關(guān)于申請增加診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的函》（中檢質(zhì)管函〔2024〕813號）收悉。經(jīng)研究，同意增加許四宏同志為中國食品藥品檢定研究院診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔診斷試劑批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。

為確保診斷試劑質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)當持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核等工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。

國家藥監(jiān)局綜合司

2024年9月23日