發(fā)文機關(guān)國務(wù)院
發(fā)文日期1997年07月03日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國發(fā)〔1997〕23號
施行日期1997年07月03日
效力級別國務(wù)院規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：
為保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后對藥品和醫(yī)療器械的緊急需要，國家于70年代初建立了國家醫(yī)藥儲備制度。多年來，國家醫(yī)藥儲備在滿足災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故對藥品和醫(yī)療器械的緊急需要方面，發(fā)揮了重要作用。但是，由于現(xiàn)行國家醫(yī)藥儲備采取中央一級儲備、靜態(tài)管理的體制和管理工作不完善等原因，目前國家醫(yī)藥儲備數(shù)量減少、救急水平下降，已很難適應(yīng)保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故等緊急需要。為適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展需要，提高國家醫(yī)藥儲備能力和管理工作水平，保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后所需藥品和醫(yī)療器械的及時、有效供應(yīng)，現(xiàn)就改革和加強醫(yī)藥儲備管理工作的有關(guān)問題通知如下：
一、 建立中央與地方兩級醫(yī)藥儲備制度
自1997年起，在中央統(tǒng)一政策、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一組織實施的原則下，改革現(xiàn)行的國家醫(yī)藥儲備體制，建立中央與地方兩級醫(yī)藥儲備制度，實行動態(tài)儲備、有償調(diào)用的體制。
中央醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略儲備所需的特種、專項藥品及醫(yī)療器械。地方醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。
需緊急動用國家儲備的藥品和醫(yī)療器械時，原則上由地方儲備負(fù)責(zé)供應(yīng)，中央儲備補充供應(yīng)。發(fā)生一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故或在一個省、自治區(qū)、直轄市區(qū)域范圍內(nèi)發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故需緊急動用醫(yī)藥儲備的，由本省、自治區(qū)、直轄市儲備負(fù)責(zé)供應(yīng)；發(fā)生較大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故或發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故涉及若干省、自治區(qū)、直轄市需緊急動用醫(yī)藥儲備的，首先由本省、自治區(qū)、直轄市儲備負(fù)責(zé)供應(yīng)，不足部分可按有關(guān)部門制定的辦法，向相鄰地區(qū)請求動用其醫(yī)藥儲備予以支援，地方儲備仍難以滿足供應(yīng)，可申請動用中央儲備予以支持；發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故，地方儲備難以滿足供應(yīng)的，可按有關(guān)部門制定的辦法，申請動用中央醫(yī)藥儲備。
二、 認(rèn)真落實儲備資金，確保儲備資金安全和保值
根據(jù)近年因災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故緊急調(diào)用藥品和醫(yī)療器械的實際情況，全國醫(yī)藥儲備資金規(guī)模暫定為12億元。其中，中央醫(yī)藥儲備資金規(guī)模為5.5億元，地方醫(yī)藥儲備資金規(guī)模為6.5億元。
中央與地方兩級醫(yī)藥儲備所需資金分別由國務(wù)院及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)落實。
中央醫(yī)藥儲備所需資金，由財政部會同國家醫(yī)藥管理局在清理現(xiàn)存醫(yī)藥儲備資金（2億元左右）的基礎(chǔ)上，再安排3.5億元增補資金。增補的3.5億元資金由中央財政安排專項撥款，分3至4年到位；不足部分，由銀行安排貸款，貸款必須專款專用，不得擠占挪用，貸款利息列入儲備費用。
地方醫(yī)藥儲備所需資金，由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)需要，參照各地區(qū)醫(yī)藥儲備資金建議規(guī)模（見附件），商國家醫(yī)藥管理局等有關(guān)部門確定儲備規(guī)模，負(fù)責(zé)落實儲備資金，保證完成確定的醫(yī)藥儲備任務(wù)。
中央與地方醫(yī)藥儲備資金的具體落實辦法，由國家醫(yī)藥管理局會同財政部、中國人民銀行、中國工商銀行制定，在本通知發(fā)布后2個月內(nèi)下發(fā)。
國家醫(yī)藥管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門要加強對醫(yī)藥儲備資金的管理，嚴(yán)禁將醫(yī)藥儲備資金挪作他用，要堵塞漏洞、杜絕浪費，保證醫(yī)藥儲備資金的安全和保值。要制定嚴(yán)格的醫(yī)藥儲備有償調(diào)用辦法。醫(yī)藥儲備調(diào)出后，調(diào)出方要及時收回貨款。申請動用儲備醫(yī)藥的地方，由地方人民政府負(fù)責(zé)償還貨款。財政、審計、經(jīng)貿(mào)委（計經(jīng)委）等有關(guān)部門和銀行要加強對醫(yī)藥儲備資金的監(jiān)督，確保醫(yī)藥儲備資金的安全和有效使用。
三、 加強醫(yī)藥儲備管理，確保及時有效供應(yīng)
國家醫(yī)藥管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門分別負(fù)責(zé)中央與地方醫(yī)藥儲備的組織實施工作。由國家醫(yī)藥管理局根據(jù)規(guī)劃指定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)中央醫(yī)藥儲備任務(wù)，由省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門指定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)地方醫(yī)藥儲備任務(wù)，要做到政企分開、各負(fù)其責(zé)。承擔(dān)醫(yī)藥儲備任務(wù)的企業(yè)，要加強內(nèi)部管理，除確保藥品和醫(yī)療器械的安全、有效外，還要注意搞好經(jīng)營，增強風(fēng)險意識，不斷提高自我發(fā)展能力，保質(zhì)、保量地做好醫(yī)藥儲備工作。
中央醫(yī)藥儲備的藥品和醫(yī)療器械品種和數(shù)量，由國家醫(yī)藥管理局商衛(wèi)生部和有關(guān)單位確定；地方醫(yī)藥儲備的藥品和醫(yī)療器械品種和數(shù)量，由省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門參照中央醫(yī)藥儲備的藥品和醫(yī)療器械品種、數(shù)量，結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況商衛(wèi)生主管部門和有關(guān)單位確定，并報國家醫(yī)藥管理局備案。
醫(yī)藥儲備實行品種控制、總量平衡、動態(tài)管理。承擔(dān)醫(yī)藥儲備任務(wù)的企業(yè)，要按照科學(xué)、合理的儲備周期，.制定相應(yīng)的輪換辦法，在確保儲備品種和數(shù)量的前提下，及時對儲備藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行輪換。有關(guān)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)要優(yōu)先滿足承擔(dān)儲備任務(wù)企業(yè)對儲備藥品和醫(yī)療器械的收購需要。
為確保儲備藥品和醫(yī)療器械及時有序地調(diào)運到急需地區(qū)，對儲備藥品和醫(yī)療器械的調(diào)用，實行集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)。動用中央醫(yī)藥儲備由國家經(jīng)貿(mào)委審批；動用地方醫(yī)藥儲備由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府指定的部門審批；國家醫(yī)藥管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門分別負(fù)責(zé)組織實施工作。按規(guī)定程序和有償?shù)脑瓌t，經(jīng)國家經(jīng)貿(mào)委審批，國家可根據(jù)需要調(diào)劑、調(diào)用地方儲備；地方需要動用中央儲備予以支持時，經(jīng)國家醫(yī)藥管理局審核，可向國家經(jīng)貿(mào)委提出申請。
儲備藥品和醫(yī)療器械的具體管理辦法，由國家經(jīng)貿(mào)委、國家醫(yī)藥管理局會同財政部、中國人民銀行、衛(wèi)生部聯(lián)合制定，在本通知發(fā)布后2個月內(nèi)下發(fā)。
改革和加強醫(yī)藥儲備管理工作，建立和完善醫(yī)藥儲備制度是一項重要和緊迫的工作。各地區(qū)和各有關(guān)部門要加強領(lǐng)導(dǎo)，積極配合，抓緊做好這項工作。國務(wù)院責(zé)成國家經(jīng)貿(mào)委會同監(jiān)察部、國家醫(yī)藥管理局等有關(guān)部門監(jiān)督檢査本通知的貫徹執(zhí)行情況。
中華人民共和國國務(wù)院
一九九七年七月三日
