發(fā)文機關(guān)國務院
發(fā)文日期1998年03月11日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國發(fā)〔1998〕第3號
施行日期1998年03月11日
效力級別國務院規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構(gòu)：
我國是天然麻黃素的主要生產(chǎn)國和出口國之一。麻黃素既是制藥原料，又是制造甲基苯丙胺（“冰”毒）的前體。近年來，國際販毒集團與國內(nèi)販毒分子相互勾結(jié)，將麻黃素大量走私販運出境，或以投資辦廠、合資制藥、生產(chǎn)民用化學品等為名，在國內(nèi)非法加工制造“冰”毒，將其成品或半成品走私出境。少數(shù)地方和部門為了追求經(jīng)濟利益，違反國家有關(guān)規(guī)定，大量生產(chǎn)、經(jīng)營麻黃素，給不法分子制做“冰”毒以可乘之機。這種情況已引起國際社會特別是國際禁毒組織的關(guān)注，有損我國的國際形象。為進一步加強麻黃素的管理工作，防止麻黃素流入非法渠道，保障人民身體健康，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：
一、 各級人民政府和有關(guān)部門要提高認識，切實加強對麻黃素管理工作的領(lǐng)導，嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)，落實麻黃素管理責任制。要采取有力措施，對現(xiàn)有生產(chǎn)、經(jīng)營麻黃素的企業(yè)進行清理整頓；對非法生產(chǎn)、經(jīng)營麻黃素的企業(yè)或單位，堅決依法取締；對因管理不善使麻黃素流入非法渠道的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)堅決取消其生產(chǎn)、經(jīng)營資格并依法追究有關(guān)部門和單位直接責任人員的法律責任。
二、 國家對麻黃素（含從麻黃草提取和化學合成的，包括左、右旋）及其鹽類如鹽酸麻黃素、草酸麻黃素、硫酸麻黃素和麻黃素粗品（含麻黃浸膏、麻黃浸膏粉、麻黃草粉）、麻黃素衍生物以及以麻黃素為原料生產(chǎn)的單方制劑等的生產(chǎn)。經(jīng)營、使用、出口實行專項管理制度。
（一）對麻黃素實行定點、定量、計劃生產(chǎn)。
麻黃素定點生產(chǎn)企業(yè)由國家藥品管理部門指定，報全國禁毒工作領(lǐng)導小組辦公室備案。未經(jīng)指定的任何單位和個人，不得從事麻黃素的生產(chǎn)活動。
麻黃素的年度生產(chǎn)計劃由國家藥品管理部門審定。麻黃素定點生產(chǎn)企業(yè)制訂下一年度的生產(chǎn)計劃（包括供應出口計劃），經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品管理部門初審同意后，報國家藥品管理部門核準。任何定點生產(chǎn)企業(yè)不得違反國家規(guī)定超過計劃生產(chǎn)麻黃素。
未經(jīng)國家藥品管理部門批準，麻黃素定點生產(chǎn)企業(yè)不得以技術(shù)轉(zhuǎn)讓、聯(lián)營、設(shè)分廠等形式擴大麻黃素的生產(chǎn)規(guī)模。兩年內(nèi)沒有生產(chǎn)任務的定點企業(yè)，可以取消定點。
（二）加強麻黃素的經(jīng)營管理。
國家以麻黃素實行統(tǒng)購統(tǒng)銷。國家藥品管理部門要會同衛(wèi)生部門研究制定麻黃素定點供應辦法，報全國禁毒工作領(lǐng)導小組辦公室備案。未經(jīng)指定的任何單位和個人，不得經(jīng)營麻黃素業(yè)務。使用麻黃素的制藥、醫(yī)療和科研單位只能按規(guī)定到指定的麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)購買。
建立麻黃素購銷核查制度。購買麻黃素應先向省、自治區(qū)、直轄市藥品管理部門提出書面申請，經(jīng)審查同意后辦理購用證明，并到指定的麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)購買。麻黃素購用證明由國家藥品管理部門統(tǒng)一印制，一證一次使用有效。禁止倒賣和轉(zhuǎn)讓麻黃素購用證明。
麻黃素經(jīng)營企業(yè)嚴禁向無購用證明的企業(yè)或個人銷售麻黃素。在麻黃素購銷活動中禁止使用現(xiàn)金。
（三）加強麻黃素的倉儲和運輸管理。
麻黃素生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須建立嚴格的倉儲制度，要設(shè)專用庫房并指派專人管理。麻黃素的運輸必須到省級公安機關(guān)辦理運輸許可證，由專人押運。麻黃素運輸許可證由公安部統(tǒng)一印制，一證一次使用有效。
（四）規(guī)范麻黃素的使用管理。
衛(wèi)生部門要加強對麻黃素單方制劑的管理。麻黃素單方制劑只能賣給醫(yī)療單位，醫(yī)療單位憑醫(yī)生處方銷售。嚴禁社會各類醫(yī)藥商店及私人診所經(jīng)銷麻黃素單方制劑。
使用麻黃素及其單方制劑的單位要建立購買、使用、銷毀的登記制度，嚴防麻黃素及其單方制劑流入非法渠道。
（五）加強麻黃素的進出口管理。
國家對麻黃素的出口實行許可證管理制度。由外經(jīng)貿(mào)部商國家藥品管理部門確定麻黃素出口企業(yè)及出口計劃，其他單位和個人一律不得從事麻黃素出口業(yè)務。
麻黃素出口企業(yè)在申請辦理出口手續(xù)時，須向外經(jīng)貿(mào)部提交境外進口商所在國家、地區(qū)政府或政府委托機構(gòu)出具的進口許可證及合同原件，經(jīng)外經(jīng)貿(mào)部審查同意，送全國禁毒工作領(lǐng)導小組辦公室進行國際核查等，確認合法后，由外經(jīng)貿(mào)部簽發(fā)麻黃素出口許可證。
麻黃素出口企業(yè)待外經(jīng)貿(mào)部簽發(fā)的麻黃素出口許可證及上述有關(guān)材料，到國家藥品管理部門辦理麻黃素出口購用證明，到指定的麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)購買。麻黃素出口購用證明由國家藥品管理部門統(tǒng)一印制，一證一次使用有效。
麻黃素出口企業(yè)須在麻黃素報關(guān)出運后30日內(nèi)向外經(jīng)貿(mào)部提交海關(guān)簽注的出口許可證和出口貨物報關(guān)單的復印件。因故未能在許可證有效期內(nèi)出運的，須在出口許可證、出口購用證明有效期滿后15日內(nèi)將上述證明及時退回原發(fā)證單位。未經(jīng)國家藥品管理部門批準，不得擅自處理未出口的麻黃素。禁止倒賣和轉(zhuǎn)讓麻黃素出口許可證和出口購用證明。
海關(guān)依法對麻黃素出口實行監(jiān)管，憑麻黃素出口許可證驗證放行。麻黃素出口口岸由海關(guān)總署指定，非經(jīng)海關(guān)總署指定的口岸，不準出口麻黃素。對旅客攜帶或個人郵寄麻黃素單方制劑出境的，海關(guān)憑衛(wèi)生部門規(guī)定的特種醫(yī)生處方查驗放行。
從本通知下發(fā)之日起，一律不再進口麻黃素。
三、 各級人民政府和有關(guān)部門要各負其責，加強協(xié)調(diào)與配合，共同做好對麻黃素的管理工作，依法嚴厲打擊走私、販賣麻黃素違法犯罪活動。
四、 地方和部門以前下發(fā)的有關(guān)規(guī)定，凡與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。
