發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)務(wù)院
發(fā)文日期1990年05月05日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期1990年05月05日
效力級(jí)別國(guó)務(wù)院規(guī)范性文件
國(guó)務(wù)院：
黨的十一屆三中全會(huì)以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展較快，對(duì)防病治病、保障人民群眾的身體健康做出了貢獻(xiàn)。但是，由于對(duì)藥品的特殊性認(rèn)識(shí)不足，視同一般商品對(duì)待，管理不力，近年來(lái)一些地方違反 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng) 《藥品管理法》）的現(xiàn)象相當(dāng)嚴(yán)重，醫(yī)藥市場(chǎng)十分混亂，嚴(yán)重危害了人民群眾的生命安全和社會(huì)安定。為了保障人民群眾的身體健康和生命安全，維護(hù)社會(huì)的安定，必須把藥品作為特殊商品加以嚴(yán)格管理，并依據(jù) 《藥品管理法》及其《實(shí)施辦法》和國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行治理整頓?，F(xiàn)對(duì)有關(guān)問(wèn)題提出以下意見(jiàn)：
一、 加強(qiáng)對(duì)治理整頓醫(yī)藥市場(chǎng)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。
請(qǐng)各地人民政府負(fù)責(zé)，由醫(yī)藥、衛(wèi)生、工商、公安、物價(jià)、稅務(wù)等有關(guān)部門(mén)參加，組成強(qiáng)有力的治理整頓醫(yī)藥市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)班子，共同做好醫(yī)藥市場(chǎng)的治理整頓工作。
二、 加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審查。
（一）國(guó)家醫(yī)藥管理局是國(guó)務(wù)院管理醫(yī)藥（不含中藥）的職能部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的行業(yè)管理，組織對(duì)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審查。各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門(mén)是各省、自治區(qū)、直轄市人民政府管理醫(yī)藥的職能部門(mén)。縣、市尚未設(shè)立醫(yī)藥管理部門(mén)的，由當(dāng)?shù)厝嗣裾付ǖ牟块T(mén)行使醫(yī)藥管理職能。各級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)要認(rèn)真做好藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的行業(yè)管理工作。
（二）凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)，都必須嚴(yán)格按照 《藥品管理法》及其《實(shí)施辦法》規(guī)定的條件、程序進(jìn)行審批。
開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，必須具備 《藥品管理法》及其《實(shí)施辦法》規(guī)定的條件，符合國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)管理的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門(mén)審查并取得表示同意開(kāi)辦的《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》后，經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)審核批準(zhǔn)，取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》后，再由當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)發(fā)給《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，方可生產(chǎn)、批發(fā)藥品。
從事藥品零售的集體、私營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶也必須符合上述有關(guān)條件、規(guī)定，并按程序申請(qǐng)，經(jīng)審查、審核批準(zhǔn)，領(lǐng)取有關(guān)證、照后方可經(jīng)營(yíng)，并由各級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)統(tǒng)一管理。
私營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶不得生產(chǎn)藥品。
（三）凡不按規(guī)定程序?qū)徟?，無(wú)證無(wú)照從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)和從事藥品零售的個(gè)體工商戶，一律不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品。否則，依法查處。
在治理整頓中，對(duì)已生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)和零售藥品的個(gè)體工商戶都要進(jìn)行復(fù)查、驗(yàn)收，凡達(dá)不到要求的或雖符合要求但手續(xù)不全的，視情況可取消其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格或限期整頓；對(duì)限期整頓后仍達(dá)不到要求的，按 《藥品管理法》規(guī)定取消其資格。這項(xiàng)工作要結(jié)合清理整頓公司工作和審核、換發(fā)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的工作一并進(jìn)行。
三、 進(jìn)一步整頓經(jīng)營(yíng)秩序。
（一）藥品批發(fā)業(yè)務(wù)必須由國(guó)營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)專(zhuān)業(yè)批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)。國(guó)營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)暫時(shí)延伸不到的邊遠(yuǎn)地區(qū)，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)，縣、市醫(yī)藥管理部門(mén)可以委托當(dāng)?shù)鼐邆錀l件的單位代理批發(fā)業(yè)務(wù)。未經(jīng)委托的任何單位不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
（二）集體、私營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶不得經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)；不得經(jīng)營(yíng)血液制品、生物制品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。否則，由有關(guān)部門(mén)按有關(guān)規(guī)定取消其經(jīng)營(yíng)資格，并依法查處。
（三）嚴(yán)禁獸藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品。
（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)只準(zhǔn)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)手倒賣(mài)或批發(fā)其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售對(duì)象主要是國(guó)營(yíng)商業(yè)批發(fā)企業(yè)。醫(yī)療單位不得轉(zhuǎn)手批發(fā)經(jīng)營(yíng)藥品，自行配制的制劑不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。否則，由有關(guān)部門(mén)按有關(guān)規(guī)定查處。
（五）醫(yī)藥工商企業(yè)和醫(yī)療單位都要嚴(yán)格遵守國(guó)家的物價(jià)政策，不得隨意提價(jià)、定價(jià)。否則，由物價(jià)部門(mén)按有關(guān)規(guī)定查處。
四、 整頓經(jīng)營(yíng)作風(fēng)，嚴(yán)厲打擊違法行為。
（一）各級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)在加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)管理的同時(shí)，要加強(qiáng)醫(yī)藥商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)的建設(shè)，做到合理布局，方便群眾，保證供應(yīng)。藥品經(jīng)營(yíng)單位要端正經(jīng)營(yíng)思想，改善經(jīng)營(yíng)作風(fēng)，樹(shù)立良好的職業(yè)道德，全心全意為人民服務(wù)。
（二）堅(jiān)決制止藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中的一切不正之風(fēng)，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的不法行為。根據(jù) 《藥品管理法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)單位只準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)國(guó)務(wù)院及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的藥品；對(duì)已實(shí)施生產(chǎn)許可證的藥品必須是獲證企業(yè)生產(chǎn)的這種藥品。否則，要依法查處。
以上意見(jiàn)如無(wú)不妥，請(qǐng)批轉(zhuǎn)各地區(qū)、各有關(guān)部門(mén)執(zhí)行。
