發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2023年11月03日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第10號(hào)
施行日期2023年12月01日
效力級(jí)別部門規(guī)章
《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已經(jīng)2023年9月28日第1次委務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2023年12月1日起施行。
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作，落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、公布等相關(guān)管理工作及食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。
第三條 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國家衛(wèi)生健康委）依法會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的制定、公布工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門）負(fù)責(zé)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、公布和備案工作。
第四條 制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為依據(jù)，做到科學(xué)合理、安全可靠。
第五條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定工作包括規(guī)劃、計(jì)劃、立項(xiàng)、起草、征求意見、審查、批準(zhǔn)、公布以及跟蹤評(píng)價(jià)、修訂、修改等。
第六條 國家衛(wèi)生健康委組織成立食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱審評(píng)委員會(huì)），負(fù)責(zé)審查食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作提供咨詢意見等。
審評(píng)委員會(huì)設(shè)專業(yè)委員會(huì)、技術(shù)總師、合法性審查工作組、秘書處和秘書處辦公室。
第七條 公布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果，可以按照國家有關(guān)規(guī)定對(duì)標(biāo)準(zhǔn)主要起草人給予激勵(lì)。
第八條 縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門依職責(zé)對(duì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作提供人員、經(jīng)費(fèi)等方面的保障。
第二章 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)
第九條 國家衛(wèi)生健康委會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門，根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃制定年度實(shí)施計(jì)劃，并應(yīng)公開征求意見。
第十條 各有關(guān)部門認(rèn)為本部門負(fù)責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃前，向國家衛(wèi)生健康委提出立項(xiàng)建議。
任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議。
第十一條 立項(xiàng)建議應(yīng)當(dāng)包括：要解決的主要食品安全問題、立項(xiàng)的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估依據(jù)、可能產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)影響、標(biāo)準(zhǔn)起草候選單位等。
第十二條 建議立項(xiàng)制定的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》第二十六條規(guī)定。
第十三條 審評(píng)委員會(huì)根據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作需求，對(duì)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議進(jìn)行研究，提出食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃的咨詢意見。
第十四條 列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)年度制定計(jì)劃的項(xiàng)目在起草過程中可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整。
根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果證明食品存在安全隱患，或食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理中發(fā)現(xiàn)重大問題，可以緊急增補(bǔ)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目。
第三章 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)起草
第十五條 國家衛(wèi)生健康委采取招標(biāo)、委托等形式，擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作。
第十六條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)制，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)起草的合法性、科學(xué)性和實(shí)用性負(fù)責(zé)，并提供相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果資料。
第十七條 鼓勵(lì)跨部門、跨領(lǐng)域的專家和團(tuán)隊(duì)組成標(biāo)準(zhǔn)協(xié)作組參與標(biāo)準(zhǔn)起草、跟蹤評(píng)價(jià)和宣傳培訓(xùn)等工作。
第十八條 標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）具備起草食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)所需的技術(shù)能力；
（二）在承擔(dān)項(xiàng)目所涉及的領(lǐng)域內(nèi)無利益沖突；
（三）能夠提供食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂工作所需人員、科研等方面的資源和保障條件；
（四）具備獨(dú)立法人資格；
（五）標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)納入單位財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理，單獨(dú)核算，?？顚Ｓ谩?/p>
第十九條 標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在食品安全及相關(guān)領(lǐng)域具有較高的造詣和業(yè)務(wù)水平，熟悉國內(nèi)外食品安全相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
第二十條 起草食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，符合我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和客觀實(shí)際需要，參照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國際食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。
第二十一條 標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在起草過程中，應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，充分征求監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)、食品生產(chǎn)經(jīng)營者等標(biāo)準(zhǔn)使用單位、有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)和專家的意見。
第四章 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審查
第二十二條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)按照以下程序?qū)彶椋?/p>
（一）秘書處辦公室初審；
（二）專業(yè)委員會(huì)會(huì)議審查；
（三）技術(shù)總師會(huì)議審查；
（四）合法性審查工作組審查；
（五）秘書長(zhǎng)會(huì)議審查；
（六）主任會(huì)議審議。
第二十三條 秘書處辦公室負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案的合法性、科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性以及社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等材料的完整性進(jìn)行初審。
第二十四條 專業(yè)委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé)對(duì)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)送審稿的科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性以及其他技術(shù)問題進(jìn)行審查，對(duì)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的合法性和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行初審。
第二十五條 專業(yè)委員會(huì)審查標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，須有三分之二以上委員出席，采取協(xié)商一致的方式作出審查結(jié)論。在無法協(xié)商一致的情況下，應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進(jìn)行表決。參會(huì)委員四分之三以上同意的方可作為會(huì)議審查通過結(jié)論。
第二十六條 標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)專業(yè)委員會(huì)會(huì)議審查通過后，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開征求意見，并按照規(guī)定履行向世界貿(mào)易組織的通報(bào)程序。
第二十七條 技術(shù)總師會(huì)議負(fù)責(zé)對(duì)專業(yè)委員會(huì)的審查結(jié)果以及與其他食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的銜接情況進(jìn)行審查，對(duì)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的合法性和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行復(fù)審。
第二十八條 合法性審查工作組負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的合法性、社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行審查。
第二十九條 秘書長(zhǎng)會(huì)議負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的行政審查和合法性審查，協(xié)調(diào)相關(guān)部門意見。
秘書長(zhǎng)會(huì)議審查通過后形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿。必要時(shí)可提請(qǐng)召開主任會(huì)議審議。
第三十條 標(biāo)準(zhǔn)審查各環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴(yán)重分歧或發(fā)現(xiàn)涉及食品安全、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)等重大問題的，秘書處辦公室可以提請(qǐng)秘書處組織專項(xiàng)審查，必要時(shí)作出終止標(biāo)準(zhǔn)制定程序等決定。
第五章 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布
第三十一條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生健康委會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門公布，由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)提供編號(hào)。
第三十二條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布和實(shí)施日期之間一般設(shè)置一定時(shí)間的過渡期，供食品生產(chǎn)經(jīng)營者和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行各方做好實(shí)施的準(zhǔn)備。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)需要可以在標(biāo)準(zhǔn)公布后的過渡期內(nèi)提前實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，但應(yīng)公開提前實(shí)施情況。
第三十三條 國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的解釋，標(biāo)準(zhǔn)解釋與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)文本具有同等效力。
第三十四條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)解釋在國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公布，供公眾免費(fèi)查閱、下載。
第三十五條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布后，主要技術(shù)內(nèi)容需要修訂時(shí)，修訂程序按照本辦法規(guī)定的立項(xiàng)、起草、審查和公布程序執(zhí)行。
個(gè)別技術(shù)內(nèi)容需作糾正、調(diào)整、修改時(shí)，以食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修改單形式修改。
對(duì)標(biāo)準(zhǔn)編輯性錯(cuò)誤等內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整時(shí)，通過公布標(biāo)準(zhǔn)勘誤加以更正。
第三十六條 國家衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門、省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門和相關(guān)責(zé)任單位對(duì)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。
任何公民、法人和其他組織均可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中存在的問題提出意見和建議。
跟蹤評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的重要依據(jù)。
第六章 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案
第三十七條 省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)在食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布之日起30個(gè)工作日內(nèi)向國家衛(wèi)生健康委提交備案。省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門對(duì)提交備案的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合法性和社會(huì)穩(wěn)定性負(fù)責(zé)。
第三十八條 提交備案的材料應(yīng)當(dāng)包括：食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告、標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說明、專家組論證意見、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
專家組論證意見應(yīng)當(dāng)包括：地方特色食品的認(rèn)定、食品類別的界定、安全性評(píng)估結(jié)論、與相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)之間是否存在矛盾等。
第三十九條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)有以下情形的不予備案：
（一）現(xiàn)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涵蓋的；
（二）不屬于地方特色食品的安全要求、配套生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生要求或檢驗(yàn)方法的；
（三）食品類別屬于嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品的；
（四）食品類別屬于列入國家藥典的物質(zhì)的（列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的除外）；
（五）其他與法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)相矛盾的情形。
第四十條 國家衛(wèi)生健康委發(fā)現(xiàn)備案的地方標(biāo)準(zhǔn)違反法律、法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正，省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整、修訂或廢止相應(yīng)地方標(biāo)準(zhǔn)。
第四十一條 地方標(biāo)準(zhǔn)公布實(shí)施后，如需制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作程序制定。
食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布實(shí)施后，省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)廢止相應(yīng)的地方標(biāo)準(zhǔn)，將廢止情況在網(wǎng)站公布并在30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國家衛(wèi)生健康委。
第七章 附 則
第四十二條 本辦法未規(guī)定的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定、起草、審查和公布相關(guān)具體工作程序和要求，按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)章程、工作程序等規(guī)定執(zhí)行。
第四十三條 進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審查，以及食品中有害物質(zhì)的臨時(shí)限量值和臨時(shí)檢驗(yàn)方法的制定，按照國家衛(wèi)生健康委有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗(yàn)方法與規(guī)程，以及屠宰畜、禽的檢驗(yàn)規(guī)程的制定工作，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部門的協(xié)商意見和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十五條 本辦法自2023年12月1日起施行。原衛(wèi)生部2010年10月20日發(fā)布的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（衛(wèi)生部令第77號(hào)）同時(shí)廢止。
